ज़ानुब्रुटिनिब
मांटल-सेल लिम्फोमा
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
हाँ
ज्ञात टेराटोजेन
नहीं
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
ज़ानुब्रुटिनिब का उपयोग कई प्रकार के बी-सेल घातकता के इलाज के लिए किया जाता है। इनमें मेंटल सेल लिंफोमा, वाल्डेनस्ट्रॉम का मैक्रोग्लोबुलिनेमिया, मार्जिनल ज़ोन लिंफोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, और फॉलिक्युलर लिंफोमा शामिल हैं। इसका उपयोग तब भी किया जाता है जब कैंसर वापस आ गया हो या कम से कम दो अन्य दवाओं का जवाब नहीं दिया हो।
ज़ानुब्रुटिनिब एक प्रोटीन जिसे ब्रूटन का टायरोसिन किनेज कहा जाता है, को अवरुद्ध करके काम करता है, जो कैंसरयुक्त बी-सेल्स की वृद्धि और जीवित रहने में शामिल होता है। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, ज़ानुब्रुटिनिब कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को रोकने और ट्यूमर की वृद्धि को कम करने में मदद करता है।
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक मौखिक रूप से दिन में दो बार 160 मिलीग्राम या मौखिक रूप से दिन में एक बार 320 मिलीग्राम है। ज़ानुब्रुटिनिब को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। बच्चों के लिए कोई स्थापित खुराक नहीं है।
सामान्य साइड इफेक्ट्स में सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कमी, प्लेटलेट की संख्या में कमी, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, दस्त, और थकान शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में रक्तस्राव, संक्रमण, हृदय अतालता, और हेपेटोटॉक्सिसिटी शामिल हो सकते हैं।
ज़ानुब्रुटिनिब गंभीर रक्तस्राव, संक्रमण, द्वितीयक प्राथमिक घातकता, हृदय अतालता, और हेपेटोटॉक्सिसिटी का कारण बन सकता है। इसे उन रोगियों द्वारा उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो ज़ानुब्रुटिनिब या इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशील हैं। रोगियों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को किसी भी मौजूदा चिकित्सा स्थितियों के बारे में सूचित करना चाहिए।
संकेत और उद्देश्य
ज़ानुब्रुटिनिब कैसे काम करता है?
ज़ानुब्रुटिनिब ब्रूटन के टायरोसिन किनेज (BTK) का एक छोटे अणु अवरोधक है। यह BTK सक्रिय साइट में एक सिस्टीन अवशेष के साथ एक सहसंयोजक बंधन बनाता है, जिससे BTK गतिविधि का अवरोध होता है। BTK बी-सेल एंटीजन रिसेप्टर और साइटोकाइन रिसेप्टर मार्गों में एक सिग्नलिंग अणु है। BTK को अवरुद्ध करके, ज़ानुब्रुटिनिब बी-सेल प्रसार, ट्रैफिकिंग, केमोटैक्सिस, और चिपकने के लिए आवश्यक मार्गों को बाधित करता है, इस प्रकार ट्यूमर की वृद्धि और प्रसार को कम करता है।
क्या ज़ानुब्रुटिनिब प्रभावी है?
ज़ानुब्रुटिनिब विभिन्न प्रकार के बी-सेल घातक रोगों के उपचार में प्रभावी साबित हुआ है, जिसमें मेंटल सेल लिम्फोमा, वाल्डेनस्ट्रॉम का मैक्रोग्लोबुलिनेमिया, मार्जिनल ज़ोन लिम्फोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, और फॉलिक्युलर लिम्फोमा शामिल हैं। क्लिनिकल परीक्षणों ने ज़ानुब्रुटिनिब के साथ उपचारित रोगियों में महत्वपूर्ण समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की अवधि का प्रदर्शन किया है। दवा ब्रूटन के टायरोसिन किनेज को अवरुद्ध करके काम करती है, जो घातक बी-सेल्स के प्रसार और जीवित रहने में शामिल है।
उपयोग के निर्देश
मुझे ज़ानुब्रुटिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?
ज़ानुब्रुटिनिब आमतौर पर तब तक लिया जाता है जब तक रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती। उपयोग की अवधि व्यक्ति की उपचार के प्रति प्रतिक्रिया और उपचारित विशेष स्थिति के आधार पर काफी भिन्न हो सकती है। हमेशा अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन का पालन करें कि उपचार की अवधि कितनी होनी चाहिए।
मुझे ज़ानुब्रुटिनिब कैसे लेना चाहिए?
ज़ानुब्रुटिनिब को आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्धारित अनुसार ठीक वैसे ही लिया जाना चाहिए, या तो एक बार या दिन में दो बार। इसे भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जा सकता है। रोगियों को कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगलना चाहिए और उन्हें खोलना, तोड़ना, या चबाना नहीं चाहिए। जबकि कोई विशिष्ट खाद्य प्रतिबंध नहीं हैं, रोगियों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ किसी भी आहार संबंधी चिंताओं पर चर्चा करनी चाहिए ताकि इष्टतम उपचार परिणाम सुनिश्चित हो सकें।
मुझे ज़ानुब्रुटिनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
ज़ानुब्रुटिनिब को कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, 20°C से 25°C (68°F से 77°F) के बीच, 15°C से 30°C (59°F से 86°F) के बीच अनुमेय विचलनों के साथ। इसे इसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। दवा को अत्यधिक गर्मी और नमी से दूर संग्रहीत किया जाना चाहिए, और इसे बाथरूम में नहीं रखा जाना चाहिए। उचित भंडारण यह सुनिश्चित करता है कि दवा प्रभावी और सुरक्षित बनी रहे।
ज़ानुब्रुटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए ज़ानुब्रुटिनिब की सामान्य दैनिक खुराक 160 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में दो बार या 320 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में एक बार होती है। दवा को भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जा सकता है। बच्चों के लिए कोई स्थापित खुराक नहीं है क्योंकि बाल चिकित्सा रोगियों में ज़ानुब्रुटिनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं ज़ानुब्रुटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
ज़ानुब्रुटिनिब कई प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है, विशेष रूप से वे जो CYP3A एंजाइम को प्रभावित करते हैं। मजबूत CYP3A अवरोधक, जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन और इट्राकोनाज़ोल, ज़ानुब्रुटिनिब के स्तर को बढ़ा सकते हैं, जिससे संभावित रूप से दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं। इसके विपरीत, मजबूत CYP3A प्रेरक, जैसे रिफाम्पिन, इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। रोगियों को संभावित बातचीत का प्रबंधन करने और आवश्यकतानुसार खुराक को समायोजित करने के लिए वे जो भी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करना चाहिए।
क्या ज़ानुब्रुटिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को ज़ानुब्रुटिनिब लेते समय और अंतिम खुराक के 2 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है। मानव दूध में ज़ानुब्रुटिनिब की उपस्थिति या स्तनपान कराने वाले बच्चे पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन नर्सिंग शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, उपचार के दौरान स्तनपान से बचना चाहिए।
क्या ज़ानुब्रुटिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पशु अध्ययनों में पाए गए निष्कर्षों के आधार पर, गर्भवती महिलाओं को ज़ानुब्रुटिनिब देने पर भ्रूण को नुकसान हो सकता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिला भागीदारों वाले पुरुषों को भी उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि ज़ानुब्रुटिनिब लेते समय गर्भावस्था होती है, तो रोगियों को तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। मानव अध्ययनों से कोई मजबूत साक्ष्य नहीं है, लेकिन भ्रूण के लिए संभावित जोखिम महत्वपूर्ण है।
क्या ज़ानुब्रुटिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों के लिए, ज़ानुब्रुटिनिब लेते समय कोई विशिष्ट खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, बुजुर्ग रोगियों में ग्रेड 3 या उच्चतर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उच्च दर हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों के लिए दुष्प्रभावों के लिए करीबी निगरानी और उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ नियमित संचार बनाए रखना महत्वपूर्ण है ताकि दवा का सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित किया जा सके।
ज़ानुब्रुटिनिब लेने से कौन बचना चाहिए?
ज़ानुब्रुटिनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में गंभीर रक्तस्राव, संक्रमण, साइटोपेनियास, द्वितीयक प्राथमिक घातक रोग, हृदय अतालता, और हेपेटोटॉक्सिसिटी का जोखिम शामिल है। रोगियों को इन स्थितियों के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। ज़ानुब्रुटिनिब या इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लिए मतभेद शामिल हैं। रोगियों को किसी भी मौजूदा चिकित्सा स्थितियों, विशेष रूप से यकृत रोग, हृदय समस्याएं, या संक्रमण के बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करना चाहिए और बातचीत से बचने के लिए वे जो भी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में चर्चा करनी चाहिए।
