टेनेपेनोर
उत्तेजित आंत्र सिंड्रोम
दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
टेनेपेनोर का उपयोग उन वयस्कों में सीरम फॉस्फोरस स्तर को कम करने के लिए किया जाता है जिनके पास क्रोनिक किडनी रोग है और जो डायलिसिस पर हैं। इसे उन मरीजों के लिए एक अतिरिक्त उपचार के रूप में उपयोग किया जा सकता है जो फॉस्फेट बाइंडर्स के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देते हैं या जो फॉस्फेट बाइंडर थेरेपी की किसी भी खुराक को सहन नहीं कर सकते।
टेनेपेनोर आंतों में सोडियम-हाइड्रोजन एक्सचेंजर 3 (NHE3) के रूप में ज्ञात एक तंत्र को अवरुद्ध करके काम करता है। यह सोडियम और फॉस्फेट के अवशोषण को कम करता है, जो रक्त में फॉस्फेट स्तर को कम करने में मदद करता है।
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में दो बार सुबह और शाम के भोजन से पहले ली जाती है। टेनेपेनोर को हेमोडायलिसिस सत्र से ठीक पहले नहीं लेना चाहिए।
टेनेपेनोर का सबसे अधिक रिपोर्ट किया गया साइड इफेक्ट दस्त है, जो 43-53% मरीजों में होता है। 5% मरीजों में गंभीर दस्त की सूचना दी गई थी। अन्य गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में निर्जलीकरण और हाइपोनेट्रेमिया शामिल हैं, हालांकि ये कम सामान्य हैं।
टेनेपेनोर 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित नहीं है क्योंकि दस्त और गंभीर निर्जलीकरण का जोखिम होता है। यह ज्ञात या संदिग्ध यांत्रिक जठरांत्रीय अवरोध वाले मरीजों में भी निषिद्ध है। यदि गंभीर दस्त होता है, तो उपचार को बंद कर देना चाहिए।
संकेत और उद्देश्य
टेनापैनोर कैसे काम करता है?
टेनापैनोर आंतों के उपकला पर सोडियम/हाइड्रोजन एक्सचेंजर 3 (एनएचई3) को रोककर कार्य करता है। यह अवरोधन सोडियम अवशोषण को कम करता है और फॉस्फेट पारगम्यता को पैरेसेलुलर मार्ग के माध्यम से कम करके फॉस्फेट अवशोषण को कम करता है। परिणामस्वरूप, यह डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी डिजीज वाले रोगियों में सीरम फॉस्फोरस स्तर को कम करने में मदद करता है।
क्या टेनापैनोर प्रभावी है?
टेनापैनोर ने डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी डिजीज वाले वयस्कों में सीरम फॉस्फोरस स्तर को प्रभावी ढंग से कम करने के लिए दिखाया गया है। यह नैदानिक परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया था जहां टेनापैनोर के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसबो पर उन लोगों की तुलना में सीरम फॉस्फोरस में महत्वपूर्ण कमी का अनुभव किया। परीक्षणों में मोनोथेरेपी और फॉस्फेट बाइंडर्स के साथ संयोजन चिकित्सा दोनों शामिल थे, जो इसे एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में प्रभावशीलता की पुष्टि करता है।
टेनापैनोर क्या है?
टेनापैनोर का उपयोग डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी डिजीज वाले वयस्कों में सीरम फॉस्फोरस को कम करने के लिए किया जाता है। यह आंतों में सोडियम/हाइड्रोजन एक्सचेंजर 3 (एनएचई3) को रोककर काम करता है, जो सोडियम और फॉस्फेट अवशोषण को कम करता है। यह क्रिया रक्त में फॉस्फेट स्तर को कम करने में मदद करती है, जिससे यह उन रोगियों के लिए एक प्रभावी उपचार बन जाता है जो फॉस्फेट बाइंडर्स के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देते हैं।
उपयोग के निर्देश
मुझे टेनापैनोर कितने समय तक लेना चाहिए?
टेनापैनोर का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी डिजीज वाले वयस्कों में सीरम फॉस्फोरस स्तर को प्रबंधित करने की आवश्यकता होती है। उपयोग की अवधि को व्यक्तिगत रोगी की आवश्यकताओं और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
मुझे टेनापैनोर कैसे लेना चाहिए?
टेनापैनोर को मौखिक रूप से, दिन में दो बार 30 मिलीग्राम, दिन के पहले और अंतिम भोजन से ठीक पहले लिया जाना चाहिए। रोगियों को इसे हेमोडायलिसिस सत्र से ठीक पहले नहीं लेना चाहिए बल्कि डायलिसिस के बाद अगले भोजन से पहले लेना चाहिए। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध का उल्लेख नहीं किया गया है, लेकिन प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए समय निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
मुझे टेनापैनोर को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
टेनापैनोर को 20°C से 25°C (68°F से 77°F) पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, जिसमें 15°C से 30°C (59°F से 86°F) के बीच विचलन की अनुमति है। इसे नमी से बचाने के लिए इसके मूल बोतल में डेसिकेंट के साथ रखा जाना चाहिए। दवा की अखंडता बनाए रखने के लिए बोतल को कसकर बंद रखा जाना चाहिए।
टेनापैनोर की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में दो बार सुबह और शाम के भोजन से पहले ली जाती है। दस्त और गंभीर निर्जलीकरण के जोखिम के कारण 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में टेनापैनोर का उपयोग निषिद्ध है। बाल चिकित्सा रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं टेनापैनोर को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
टेनापैनोर उन दवाओं के साथ इंटरैक्ट कर सकता है जो ओएटीपी2बी1 ट्रांसपोर्टर के सब्सट्रेट हैं, जिससे उनकी प्रभावशीलता कम हो सकती है। उदाहरण के लिए, जब एनालाप्रिल को टेनापैनोर के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो इसका एक्सपोजर काफी कम हो जाता है। रोगियों को ऐसी दवाओं की कम प्रभावशीलता के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। इसके अतिरिक्त, टेनापैनोर को सोडियम पॉलीस्टाइरीन सल्फोनेट से कम से कम 3 घंटे अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्या टेनापैनोर को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव या पशु दूध में टेनापैनोर की उपस्थिति पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। हालांकि, इसके न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण के कारण, यह स्तनपान कराने वाले शिशुओं के लिए महत्वपूर्ण जोखिम का परिणाम नहीं होने की संभावना है। स्तनपान के लाभों को टेनापैनोर की माँ की आवश्यकता और शिशु पर किसी भी संभावित प्रभाव के खिलाफ तौला जाना चाहिए। स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श की सिफारिश की जाती है।
क्या टेनापैनोर को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
टेनापैनोर प्रणालीगत रूप से न्यूनतम रूप से अवशोषित होता है, और मातृ उपयोग से भ्रूण के संपर्क में आने की उम्मीद नहीं है। गर्भवती महिलाओं की एक छोटी संख्या से उपलब्ध डेटा ने प्रमुख जन्म दोषों या प्रतिकूल परिणामों के लिए किसी भी दवा-संबंधी जोखिम की पहचान नहीं की है। पशु अध्ययनों ने अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 15 गुना तक की खुराक पर प्रतिकूल भ्रूण प्रभाव नहीं दिखाया। हालांकि, डायलिसिस पर सीकेडी वाली महिलाओं में जन्म दोषों का पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है।
क्या टेनापैनोर बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
टेनापैनोर के नैदानिक अध्ययनों में 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि वे युवा रोगियों की तुलना में अलग प्रतिक्रिया देते हैं या नहीं। हालांकि, नैदानिक परीक्षणों में 28% रोगी 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे। बुजुर्ग रोगियों के लिए यह महत्वपूर्ण है कि वे टेनापैनोर का उपयोग स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के मार्गदर्शन में करें, जो किसी भी प्रतिकूल प्रभाव या प्रभावशीलता में परिवर्तन की निगरानी कर सकते हैं।
कौन टेनापैनोर लेने से बचना चाहिए?
टेनापैनोर 6 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में दस्त और गंभीर निर्जलीकरण के जोखिम के कारण निषिद्ध है। यह ज्ञात या संदिग्ध यांत्रिक जठरांत्र संबंधी रुकावट वाले रोगियों में भी निषिद्ध है। दस्त एक सामान्य दुष्प्रभाव है, और यदि गंभीर दस्त होता है तो उपचार को बंद कर देना चाहिए। रोगियों को हेमोडायलिसिस सत्र से ठीक पहले टेनापैनोर नहीं लेना चाहिए।