टाफामिडिस
ट्रांसथायरेटिन-माध्यमित एमिलॉयडोसिस
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
None
ज्ञात टेराटोजेन
NO
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
NO
संकेत और उद्देश्य
कैसे पता चलेगा कि टाफामिडिस काम कर रहा है?
टाफामिडिस के लाभ का मूल्यांकन नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से किया जाता है जो ट्रांसथायरेटिन एमिलॉयड कार्डियोमायोपैथी (ATTR-CM) से संबंधित हृदय संबंधी मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने पर इसके प्रभाव को मापते हैं। प्रभावशीलता का आकलन टाफामिडिस लेने वाले रोगियों के परिणामों की तुलना प्लेसबो पर रहने वालों के साथ किया जाता है, जो जीवित रहने की दरों और हृदय संबंधी मुद्दों के कारण अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति पर ध्यान केंद्रित करता है।
टाफामिडिस कैसे काम करता है?
टाफामिडिस ट्रांसथायरेटिन (TTR) प्रोटीन का एक चयनात्मक स्थिरकारक के रूप में कार्य करता है। यह थायरोक्सिन बाइंडिंग साइट्स पर TTR से बंधता है, टेट्रामर को स्थिर करता है और इसे मोनोमर्स में अलग होने से धीमा करता है, जो एमिलॉयडोजेनिक प्रक्रिया में दर-सीमित कदम है। यह स्थिरीकरण हृदय में एमिलॉयड जमा के गठन को रोकने में मदद करता है।
क्या टाफामिडिस प्रभावी है?
टाफामिडिस को एक बहु-केंद्र, अंतरराष्ट्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में प्रभावी दिखाया गया है जिसमें जंगली-प्रकार या वंशानुगत ट्रांसथायरेटिन एमिलॉयड कार्डियोमायोपैथी (ATTR-CM) वाले 441 रोगी शामिल थे। अध्ययन ने टाफामिडिस के साथ इलाज किए गए रोगियों में सभी कारणों से मृत्यु दर और हृदय संबंधी अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति में महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया, जो प्लेसबो की तुलना में था। इसके अतिरिक्त, कार्यात्मक क्षमता और स्वास्थ्य स्थिति में सुधार देखा गया, जो ATTR-CM के प्रबंधन में इसकी प्रभावशीलता का समर्थन करता है।
टाफामिडिस का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
टाफामिडिस वयस्कों में जंगली-प्रकार या वंशानुगत ट्रांसथायरेटिन-मध्यस्थ एमिलॉयडोसिस (ATTR-CM) की कार्डियोमायोपैथी के उपचार के लिए संकेतित है। इसका उपयोग इस स्थिति वाले रोगियों में हृदय संबंधी मृत्यु दर और हृदय संबंधी अस्पताल में भर्ती होने को कम करने के लिए किया जाता है।
उपयोग के निर्देश
मुझे टाफामिडिस कितने समय तक लेना चाहिए?
ट्रांसथायरेटिन एमिलॉयड कार्डियोमायोपैथी (ATTR-CM) के लिए टाफामिडिस आमतौर पर एक दीर्घकालिक उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है। इसे लेना जारी रखना महत्वपूर्ण है, भले ही आप अच्छा महसूस करें, क्योंकि यह स्थिति को नियंत्रित करता है लेकिन इसे ठीक नहीं करता है। उपयोग की अवधि पर हमेशा अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन का पालन करें।
मुझे टाफामिडिस कैसे लेना चाहिए?
टाफामिडिस को मौखिक रूप से दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाना चाहिए। इसे हर दिन एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है। टाफामिडिस के साथ कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं है, लेकिन रोगियों को आहार और दवा के उपयोग के संबंध में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना चाहिए।
मुझे टाफामिडिस कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
टाफामिडिस को उसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद करके, और बच्चों की पहुंच से बाहर रखना चाहिए। इसे कमरे के तापमान पर, अत्यधिक गर्मी और नमी से दूर, और बाथरूम में नहीं रखना चाहिए। बच्चों द्वारा आकस्मिक सेवन को रोकने के लिए, हमेशा सुरक्षा कैप्स को लॉक करें और दवा को सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।
टाफामिडिस की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक या तो 80 मिलीग्राम टाफामिडिस मेग्लुमाइन (चार 20-मिलीग्राम कैप्सूल) या 61 मिलीग्राम टाफामिडिस (एक कैप्सूल) है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार लिया जाता है। बच्चों में टाफामिडिस की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं टाफामिडिस को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
टाफामिडिस मानव में स्तन कैंसर प्रतिरोधी प्रोटीन (BCRP) को रोकता है। BCRP सब्सट्रेट्स, जैसे मेथोट्रेक्सेट, रोसुवास्टेटिन, और इमाटिनिब के साथ सह-प्रशासन इन सब्सट्रेट्स से संबंधित विषाक्तताओं के जोखिम को बढ़ा सकता है। रोगियों को BCRP सब्सट्रेट से संबंधित विषाक्तताओं के संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
क्या टाफामिडिस को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव दूध में टाफामिडिस की उपस्थिति पर कोई उपलब्ध डेटा नहीं है, लेकिन यह चूहे के दूध में मौजूद है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, यह अनुशंसा की जाती है कि महिलाएं टाफामिडिस लेते समय स्तनपान न करें। रोगियों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ वैकल्पिक आहार विकल्पों पर चर्चा करनी चाहिए।
क्या टाफामिडिस को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पशु अध्ययनों के आधार पर टाफामिडिस भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, हालांकि सीमित मानव डेटा ने प्रमुख जन्म दोषों या गर्भपात के लिए विशिष्ट जोखिमों की पहचान नहीं की है। गर्भवती महिलाओं को भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए, और गर्भावस्था की सूचना फाइजर रिपोर्टिंग लाइन को दी जानी चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को टाफामिडिस पर रहते हुए गर्भावस्था की योजना और रोकथाम पर विचार करना चाहिए।
क्या बुजुर्गों के लिए टाफामिडिस सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक) के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। नैदानिक अध्ययनों में, प्रतिभागियों का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बुजुर्ग था, जिसकी औसत आयु 75 वर्ष थी। हालांकि, किसी भी दवा की तरह, बुजुर्ग रोगियों की किसी भी प्रतिकूल प्रभाव या अन्य दवाओं के साथ बातचीत के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
कौन टाफामिडिस लेने से बचना चाहिए?
टाफामिडिस के लिए कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं। हालांकि, रोगियों को अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए यदि उन्हें यकृत रोग है, गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रहे हैं, या स्तनपान कर रहे हैं। टाफामिडिस भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए गर्भावस्था की योजनाओं पर स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ चर्चा करना महत्वपूर्ण है। रोगियों को संभावित बातचीत से बचने के लिए वे सभी दवाएं, विटामिन और पूरक भी अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।