सेलुमेटिनिब
न्यूरोफ़ाइब्रोमाटोसिस 1
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
सेलुमेटिनिब का उपयोग 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है जिनमें न्यूरोफाइब्रोमेटोसिस टाइप 1 (NF1) नामक स्थिति होती है, जिनके पास ऑपरेशन न किए जा सकने वाले प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास होते हैं, जो नरम ट्यूमर होते हैं जिन्हें सर्जरी द्वारा पूरी तरह से हटाया नहीं जा सकता।
सेलुमेटिनिब एक किनेज़ अवरोधक है जो MEK1/2 नामक प्रोटीन को लक्षित करता है। ये प्रोटीन शरीर में एक मार्ग का हिस्सा होते हैं जो कोशिकाओं की वृद्धि को बढ़ावा देता है। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, सेलुमेटिनिब उस संकेत को बाधित करता है जो ट्यूमर की वृद्धि की ओर ले जाता है, जिससे ट्यूमर की प्रगति को धीमा या रोकने में मदद मिलती है।
सेलुमेटिनिब आमतौर पर मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर लिया जाता है। खुराक रोगी के शरीर की सतह क्षेत्र (BSA) पर आधारित होती है, विभिन्न BSA श्रेणियों के लिए विशिष्ट खुराक के साथ।
सेलुमेटिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में उल्टी, दस्त, मतली, शुष्क त्वचा, और थकान शामिल हैं। अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में हृदय समस्याएं (कार्डियोमायोपैथी), आंखों की विषाक्तता, और रक्त में क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज नामक पदार्थ के बढ़े हुए स्तर शामिल हो सकते हैं।
सेलुमेटिनिब में कार्डियोमायोपैथी, नेत्र विषाक्तता, जठरांत्र संबंधी विषाक्तता, त्वचा विषाक्तता, और बढ़े हुए क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज स्तर का जोखिम होता है। इसे गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है। रोगियों को इन स्थितियों के लिए निकटता से मॉनिटर किया जाना चाहिए, और यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं तो दवा को समायोजित या बंद कर देना चाहिए।
संकेत और उद्देश्य
सेलुमेटिनिब कैसे काम करता है?
सेलुमेटिनिब एक किनेज़ अवरोधक है जो MEK1/2 प्रोटीन को लक्षित करता है, जो सेल वृद्धि और विभाजन में शामिल RAF-MEK-ERK मार्ग का हिस्सा होते हैं। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, सेलुमेटिनिब उस सिग्नलिंग को बाधित करता है जो ट्यूमर वृद्धि की ओर ले जाती है, जिससे न्यूरोफाइब्रोमेटोसिस टाइप 1 वाले रोगियों में ट्यूमर की प्रगति को धीमा या रोकने में मदद मिलती है।
क्या सेलुमेटिनिब प्रभावी है?
सेलुमेटिनिब ने उन बाल रोगियों के इलाज में प्रभावी साबित हुआ है जिनमें न्यूरोफाइब्रोमेटोसिस टाइप 1 (NF1) है और जिनके पास ऑपरेशन न हो सकने वाले प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास हैं। नैदानिक परीक्षणों में, इसने एक महत्वपूर्ण समग्र प्रतिक्रिया दर का प्रदर्शन किया, जिसमें कई रोगियों ने ट्यूमर के आकार में कमी का अनुभव किया। इसकी प्रभावशीलता MEK1/2 प्रोटीन को अवरुद्ध करने की क्षमता द्वारा समर्थित है, जो ट्यूमर वृद्धि में शामिल होते हैं।
सेलुमेटिनिब क्या है?
सेलुमेटिनिब का उपयोग 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है जिनमें न्यूरोफाइब्रोमेटोसिस टाइप 1 (NF1) है और जिनके पास ऑपरेशन न हो सकने वाले प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास हैं। यह MEK1/2 प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है, जो एक मार्ग का हिस्सा होते हैं जो ट्यूमर वृद्धि को बढ़ावा देता है। इस मार्ग को अवरुद्ध करके, सेलुमेटिनिब ट्यूमर की वृद्धि को धीमा या रोकने में मदद करता है।
उपयोग के निर्देश
मुझे कितने समय तक सेलुमेटिनिब लेना चाहिए?
सेलुमेटिनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। उपयोग की अवधि रोगी की उपचार के प्रति प्रतिक्रिया और किसी भी प्रतिकूल प्रभाव की उपस्थिति के आधार पर काफी भिन्न हो सकती है। उपचार की उपयुक्त अवधि निर्धारित करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा नियमित निगरानी आवश्यक है।
मुझे सेलुमेटिनिब कैसे लेना चाहिए?
सेलुमेटिनिब को दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर, खाली पेट लेना चाहिए। प्रत्येक खुराक से 2 घंटे पहले या 1 घंटे बाद कोई भोजन न करें। इस दवा को लेते समय अंगूर या अंगूर का रस का सेवन करने से बचें, क्योंकि यह दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकता है।
सेलुमेटिनिब को काम करने में कितना समय लगता है?
सेलुमेटिनिब को काम करने में लगने वाला समय भिन्न हो सकता है, लेकिन नैदानिक परीक्षणों में, प्रतिक्रिया की शुरुआत का औसत समय लगभग 7.2 महीने था। इसका मतलब है कि कुछ रोगियों को लाभ जल्दी मिल सकता है, जबकि अन्य को अधिक समय लग सकता है। उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा नियमित निगरानी आवश्यक है।
मुझे सेलुमेटिनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
सेलुमेटिनिब को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच संग्रहीत किया जाना चाहिए। इसे नमी से बचाने के लिए इसके मूल बोतल में डेसिकेंट के साथ रखा जाना चाहिए। बोतल को कसकर बंद रखा जाना चाहिए और अत्यधिक गर्मी और नमी से दूर, बाथरूम में नहीं, संग्रहीत किया जाना चाहिए।
सेलुमेटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
सेलुमेटिनिब मुख्य रूप से 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए उपयोग किया जाता है जिनमें न्यूरोफाइब्रोमेटोसिस टाइप 1 (NF1) है और जिनके पास ऑपरेशन न हो सकने वाले प्लेक्सिफॉर्म न्यूरोफाइब्रोमास हैं। अनुशंसित खुराक 25 mg/m² मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग हर 12 घंटे में है। खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (BSA) पर आधारित होती है और विशेष BSA रेंज के अनुसार भिन्न होती है। वयस्कों के लिए कोई स्थापित खुराक नहीं है क्योंकि यह दवा आमतौर पर उनके लिए निर्धारित नहीं की जाती है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं सेलुमेटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
सेलुमेटिनिब मजबूत या मध्यम CYP3A4 अवरोधकों के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जैसे इट्राकोनाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल, जो इसके प्लाज्मा सांद्रता और साइड इफेक्ट्स के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इन दवाओं से बचने या सह-प्रशासन आवश्यक होने पर सेलुमेटिनिब की खुराक को समायोजित करने की सलाह दी जाती है। रोगियों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सभी दवाओं के बारे में सूचित करना चाहिए जो वे ले रहे हैं।
क्या सेलुमेटिनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को सलाह दी जाती है कि वे सेलुमेटिनिब लेते समय और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक स्तनपान न करें क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में सेलुमेटिनिब की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन यह स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में मौजूद है, जो संभावित जोखिम का संकेत देता है।
क्या सेलुमेटिनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पशु अध्ययनों के आधार पर सेलुमेटिनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, और यह सलाह दी जाती है कि प्रजनन क्षमता वाली महिलाएं उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें। मानव अध्ययनों से कोई मजबूत साक्ष्य नहीं है, लेकिन भ्रूण के लिए संभावित जोखिम सावधानी की आवश्यकता है। गर्भवती महिलाओं को संभावित जोखिमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
सेलुमेटिनिब लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है क्या?
सेलुमेटिनिब थकान और मांसपेशियों में दर्द का कारण बन सकता है, जो व्यायाम करने की क्षमता को सीमित कर सकता है। यदि आप इन साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं, तो उन्हें अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ चर्चा करना महत्वपूर्ण है। वे इन लक्षणों को प्रबंधित करने के तरीके पर मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं और शारीरिक गतिविधि के सुरक्षित स्तरों पर सलाह दे सकते हैं।
कौन सेलुमेटिनिब लेने से बचना चाहिए?
सेलुमेटिनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में कार्डियोमायोपैथी, नेत्र विषाक्तता, जठरांत्र विषाक्तता, त्वचा विषाक्तता, और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज स्तर में वृद्धि का जोखिम शामिल है। यह गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में निषिद्ध है। रोगियों को इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि गंभीर साइड इफेक्ट्स होते हैं तो दवा को समायोजित या बंद कर देना चाहिए।
