रेवुमेनिब
NA
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
संकेत और उद्देश्य
रेवुमेनिब कैसे काम करता है?
रेवुमेनिब एक मेनिन अवरोधक है जो मेनिन के साथ KMT2A फ्यूजन प्रोटीन के इंटरैक्शन को रोकता है। यह इंटरैक्शन KMT2A-पुनर्व्यवस्थित तीव्र ल्यूकेमिया के विकास में शामिल होता है। इस इंटरैक्शन को रोककर, रेवुमेनिब जीन प्रतिलेखन को बदलता है, कोशिका विभेदन को बढ़ावा देता है और ल्यूकेमिया कोशिकाओं के प्रसार को कम करता है।
क्या रेवुमेनिब प्रभावी है?
रेवुमेनिब की प्रभावशीलता का मूल्यांकन एक नैदानिक परीक्षण में किया गया था जिसमें KMT2A ट्रांसलोकेशन के साथ पुनरावर्ती या प्रतिरोधी तीव्र ल्यूकेमिया वाले रोगियों को शामिल किया गया था। परीक्षण ने 21% रोगियों में पूर्ण छूट (CR) या आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी (CRh) के साथ CR दिखाया। CR+CRh की औसत अवधि 6.4 महीने थी। ये परिणाम इस रोगी जनसंख्या में छूट प्रेरित करने की रेवुमेनिब की क्षमता को प्रदर्शित करते हैं।
उपयोग के निर्देश
मैं रेवुमेनिब कितने समय तक लेता हूँ?
रेवुमेनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती। जिन रोगियों में रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती, उनके लिए उपचार को नैदानिक प्रतिक्रिया के लिए समय देने के लिए कम से कम 6 महीने तक जारी रखना चाहिए।
मैं रेवुमेनिब कैसे लूँ?
रेवुमेनिब को दिन में दो बार, या तो उपवास के साथ या कम वसा वाले भोजन के साथ लेना चाहिए। दवा को हर दिन एक ही समय पर, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर लेना महत्वपूर्ण है। टैबलेट्स को पानी के साथ पूरा निगलें, और उन्हें काटें या चबाएं नहीं। यदि आप एक खुराक चूक जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लें, यह सुनिश्चित करते हुए कि अगली खुराक से पहले कम से कम 12 घंटे का अंतर हो।
रेवुमेनिब को काम करने में कितना समय लगता है?
रेवुमेनिब के साथ पूर्ण छूट (CR) या आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी (CRh) प्राप्त करने का औसत समय लगभग 1.9 महीने है। हालांकि, दवा के काम करना शुरू करने में लगने वाला समय व्यक्तिगत रोगी कारकों और स्थिति की गंभीरता के आधार पर भिन्न हो सकता है।
मुझे रेवुमेनिब को कैसे संग्रहीत करना चाहिए?
रेवुमेनिब टैबलेट्स को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच संग्रहीत करें। टैबलेट्स को उनके मूल कंटेनर में एक डेसिकेंट और चाइल्ड-रेसिस्टेंट क्लोजर के साथ रखें जब तक कि आप उन्हें लेने के लिए तैयार न हों। दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें ताकि आकस्मिक सेवन से बचा जा सके।
रेवुमेनिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों और 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए रेवुमेनिब की सामान्य दैनिक खुराक वजन और मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के उपयोग पर आधारित होती है। 40 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले लोगों के लिए, खुराक 270 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में दो बार बिना मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के होती है, और उनके साथ 160 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में दो बार होती है। 40 किलोग्राम से कम वजन वाले लोगों के लिए, खुराक 160 मिलीग्राम/मी2 मौखिक रूप से दिन में दो बार बिना मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के होती है, और उनके साथ 95 मिलीग्राम/मी2 मौखिक रूप से दिन में दो बार होती है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं रेवुमेनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
रेवुमेनिब मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज होता है, इसलिए मजबूत CYP3A4 अवरोधक इसकी प्रणालीगत एक्सपोजर को बढ़ा सकते हैं, जिससे दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं। इसके विपरीत, मजबूत या मध्यम CYP3A4 प्रेरक इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसके अलावा, QTc अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं से बचना चाहिए क्योंकि वे रेवुमेनिब के साथ उपयोग किए जाने पर QTc के बढ़ने के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
क्या रेवुमेनिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
मानव दूध में रेवुमेनिब की उपस्थिति या स्तनपान कराने वाले बच्चे पर इसके प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, महिलाओं को रेवुमेनिब के उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है।
क्या रेवुमेनिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पशु अध्ययनों के आधार पर रेवुमेनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, और मानव अध्ययनों से कोई उपलब्ध डेटा नहीं है। गर्भवती महिलाओं को भ्रूण के संभावित जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 4 महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिला भागीदारों के साथ पुरुषों को भी इस अवधि के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
क्या रेवुमेनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों में, QTc के बढ़ने और सूजन की घटना अधिक होती है। इसलिए, इन रोगियों की इन दुष्प्रभावों के लिए निकटता से निगरानी करना महत्वपूर्ण है। किसी भी संभावित जोखिम को प्रबंधित करने के लिए नियमित ईसीजी और इलेक्ट्रोलाइट निगरानी की सिफारिश की जाती है। बुजुर्ग रोगियों को विभेदन सिंड्रोम के संकेतों के बारे में भी सूचित किया जाना चाहिए और किसी भी लक्षण की तुरंत रिपोर्ट करने की सलाह दी जानी चाहिए।
कौन रेवुमेनिब लेने से बचना चाहिए?
रेवुमेनिब विभेदन सिंड्रोम का कारण बन सकता है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है। लक्षणों में बुखार, सांस की तकलीफ, और तेजी से वजन बढ़ना शामिल हैं। QTc अंतराल का बढ़ना एक और जोखिम है, जिसके लिए नियमित ईसीजी निगरानी की आवश्यकता होती है। रेवुमेनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए प्रजनन क्षमता वाले पुरुषों और महिलाओं के लिए प्रभावी गर्भनिरोधक आवश्यक है। कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं, लेकिन हृदय की स्थिति या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
