पिटोलिसेंट
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
None
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
None
नियंत्रित दवा पदार्थ
NO
सारांश
पिटोलिसेंट का मुख्य रूप से उपयोग नार्कोलेप्सी वाले वयस्कों में अत्यधिक दिन की नींद और कैटाप्लेक्सी के इलाज के लिए किया जाता है। इसे 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में नार्कोलेप्सी के साथ अत्यधिक दिन की नींद के इलाज के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
पिटोलिसेंट मस्तिष्क में कुछ प्राकृतिक पदार्थों के स्तर को बदलकर काम करता है जो नींद और जागरूकता को नियंत्रित करते हैं। यह हिस्टामाइन-3 (H3) रिसेप्टर्स पर एक प्रतिपक्षी/विपरीत एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है, जो जागरूकता में शामिल एक पदार्थ, हिस्टामाइन के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।
वयस्कों के लिए, पिटोलिसेंट की अनुशंसित खुराक सीमा 17.8 मि.ग्रा से 35.6 मि.ग्रा है, जो सुबह में एक बार ली जाती है। 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, प्रारंभिक खुराक 4.45 मि.ग्रा है, जिसे 40 किलोग्राम से कम वजन वाले लोगों के लिए अधिकतम 17.8 मि.ग्रा और 40 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले लोगों के लिए 35.6 मि.ग्रा तक साप्ताहिक रूप से बढ़ाया जा सकता है।
पिटोलिसेंट के सामान्य दुष्प्रभावों में सिरदर्द, अनिद्रा, मतली और चिंता शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में तेज या अनियमित दिल की धड़कन, सांस लेने में कठिनाई और मतिभ्रम शामिल हो सकते हैं।
पिटोलिसेंट गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों और दवा के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों में निषिद्ध है। यह QT अंतराल को बढ़ा सकता है, इसलिए इसे ज्ञात QT वृद्धि वाले रोगियों या अन्य QT-वृद्धि करने वाली दवाएँ लेने वाले रोगियों में बचा जाना चाहिए। हृदय अतालता, ब्रैडीकार्डिया, या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों के लिए सावधानी की सलाह दी जाती है।
संकेत और उद्देश्य
पिटोलिसेंट कैसे काम करता है?
पिटोलिसेंट मस्तिष्क में हिस्टामाइन-3 (H3) रिसेप्टर्स पर एक प्रतिपक्षी/इनवर्स एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है। यह क्रिया जागरूकता में शामिल एक प्राकृतिक पदार्थ हिस्टामाइन के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करती है, जिससे नार्कोलेप्सी रोगियों में अत्यधिक दिन की नींद और कैटाप्लेक्सी कम होती है।
क्या पिटोलिसेंट प्रभावी है?
नार्कोलेप्सी रोगियों में अत्यधिक दिन की नींद और कैटाप्लेक्सी के उपचार में पिटोलिसेंट की प्रभावशीलता को नैदानिक परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया है। अध्ययनों में, इसने प्लेसीबो की तुलना में एपवर्थ स्लीपिनेस स्केल स्कोर में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जो नींद में कमी का संकेत देता है। इसने नार्कोलेप्सी वाले रोगियों में कैटाप्लेक्सी हमलों की आवृत्ति को भी कम किया।
उपयोग के निर्देश
मुझे पिटोलिसेंट कितने समय तक लेना चाहिए?
पिटोलिसेंट आमतौर पर नार्कोलेप्सी के लिए दीर्घकालिक उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है। पूर्ण लाभ महसूस करने में 8 सप्ताह या उससे अधिक समय लग सकता है, और इसे जारी रखा जाना चाहिए, भले ही आप अच्छी तरह से आराम महसूस करें। उपयोग की अवधि पर हमेशा अपने डॉक्टर के मार्गदर्शन का पालन करें।
मुझे पिटोलिसेंट कैसे लेना चाहिए?
पिटोलिसेंट को सुबह में एक बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं हैं, लेकिन इसे हर दिन एक ही समय पर लेना महत्वपूर्ण है। हमेशा खुराक और प्रशासन के संबंध में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें।
पिटोलिसेंट को काम करने में कितना समय लगता है?
कुछ रोगियों के लिए पिटोलिसेंट का पूर्ण लाभ महसूस करने में 8 सप्ताह या उससे अधिक समय लग सकता है। यह महत्वपूर्ण है कि दवा को निर्धारित के अनुसार लेते रहें, भले ही आप अच्छी तरह से आराम महसूस करें, और इसकी प्रभावशीलता के बारे में किसी भी चिंता के लिए अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
मुझे पिटोलिसेंट को कैसे स्टोर करना चाहिए?
पिटोलिसेंट को कमरे के तापमान पर, 20°C से 25°C (68°F से 77°F) के बीच, अत्यधिक गर्मी और नमी से दूर स्टोर करें। इसे इसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से दूर रखें। नमी के संपर्क से बचने के लिए इसे बाथरूम में स्टोर न करें।
पिटोलिसेंट की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए, पिटोलिसेंट की अनुशंसित खुराक सीमा 17.8 मिलीग्राम से 35.6 मिलीग्राम है, जो सुबह में एक बार ली जाती है। 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, प्रारंभिक खुराक 4.45 मिलीग्राम है, जिसे साप्ताहिक रूप से बढ़ाकर 17.8 मिलीग्राम तक किया जा सकता है, जो 40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए है, और 40 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले बच्चों के लिए 35.6 मिलीग्राम तक।
चेतावनी और सावधानियां
क्या मैं पिटोलिसेंट को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
पिटोलिसेंट मजबूत CYP2D6 अवरोधकों के साथ बातचीत करता है, जिससे इसका एक्सपोजर बढ़ता है, और मजबूत CYP3A4 प्रेरकों के साथ, जिससे इसकी प्रभावशीलता कम होती है। यह हार्मोनल गर्भनिरोधकों की प्रभावशीलता को भी कम कर सकता है। हृदय जोखिमों को रोकने के लिए इसे क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ उपयोग करने से बचें।
क्या पिटोलिसेंट को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पिटोलिसेंट स्तन के दूध में कम मात्रा में मौजूद होता है, जिसमें मातृ खुराक का 1% से कम शिशु तक पहुंचता है। स्तनपान कराने वाले शिशु पर प्रभाव अज्ञात हैं। पिटोलिसेंट की आवश्यकता के साथ स्तनपान के लाभों और शिशु के लिए किसी भी संभावित जोखिम पर विचार करें।
क्या पिटोलिसेंट को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
पिटोलिसेंट के लिए एक गर्भावस्था एक्सपोजर रजिस्ट्री है, लेकिन नैदानिक परीक्षणों और पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टों से उपलब्ध डेटा ने प्रमुख जन्म दोषों या गर्भपात के दवा-संबंधी जोखिम को निर्धारित नहीं किया है। पशु अध्ययनों ने उच्च खुराक पर संभावित जोखिम दिखाए। गर्भवती महिलाओं को पिटोलिसेंट का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
क्या पिटोलिसेंट बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों के लिए पिटोलिसेंट का उपयोग करने के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है। जबकि नैदानिक परीक्षणों में सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया, वृद्ध वयस्क दवा के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। संभावित घटित अंग कार्य और अन्य दवाओं को ध्यान में रखते हुए खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू करने की सिफारिश की जाती है।
कौन पिटोलिसेंट लेने से बचना चाहिए?
पिटोलिसेंट गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों और दवा के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में निषिद्ध है। यह क्यूटी अंतराल को बढ़ा सकता है, इसलिए इसे ज्ञात क्यूटी वृद्धि वाले रोगियों या अन्य क्यूटी-वृद्धि करने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में से बचना चाहिए। हृदय अतालता, ब्रैडीकार्डिया, या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों के लिए सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।