इनावोलिसिब
NA
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
इनावोलिसिब का उपयोग हार्मोन रिसेप्टर (एचआर) पॉजिटिव, मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (HER2) नेगेटिव, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार के लिए किया जाता है जो पिछले उपचारों के बाद वापस आ गया है।
इनावोलिसिब एक किनेज़ अवरोधक है जो PI3K एंजाइम को लक्षित करता है। यह कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा या रोकता है उनकी वृद्धि को कम करके और एपोप्टोसिस को प्रेरित करके, जो कि प्रोग्राम्ड सेल डेथ की प्रक्रिया है।
वयस्कों के लिए इनावोलिसिब की सामान्य दैनिक खुराक 9 मिलीग्राम है। इसे मौखिक रूप से, दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाता है।
इनावोलिसिब के सामान्य साइड इफेक्ट्स में न्यूट्रोफिल्स, हीमोग्लोबिन, प्लेटलेट्स, लिम्फोसाइट्स, स्टोमेटाइटिस, डायरिया, और थकान में कमी शामिल है। गंभीर प्रभावों में हाइपरग्लाइसीमिया, स्टोमेटाइटिस, और डायरिया शामिल हैं।
इनावोलिसिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए प्रजनन क्षमता वाले पुरुषों और महिलाओं के लिए प्रभावी गर्भनिरोधक की सलाह दी जाती है। यह गंभीर हाइपरग्लाइसीमिया, स्टोमेटाइटिस, और डायरिया भी पैदा कर सकता है। रोगियों को इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
संकेत और उद्देश्य
इनावोलिसिब कैसे काम करता है?
इनावोलिसिब एक किनेज़ इनहिबिटर है जो फॉस्फेटिडाइलिनोसिटोल 3-किनेज़ (PI3K) मार्ग को लक्षित करता है, विशेष रूप से PI3Kα को रोकता है। यह उत्परिवर्तित PI3K की गतिविधि को कम करता है, जिससे कैंसर कोशिका प्रसार में कमी और एपोप्टोसिस में वृद्धि होती है, इस प्रकार ट्यूमर वृद्धि को धीमा या रोकता है।
क्या इनावोलिसिब प्रभावी है?
इनावोलिसिब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन एक नैदानिक परीक्षण (INAVO120) में किया गया था जिसमें एचआर-पॉजिटिव, एचईआर2-निगेटिव, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों को शामिल किया गया था। परीक्षण से पता चला कि इनावोलिसिब, पाल्बोसिक्लिब और फुल्वेस्ट्रांट के संयोजन में, प्लेसीबो की तुलना में प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में काफी सुधार हुआ। यह प्रमाण कुछ प्रकार के स्तन कैंसर के इलाज में इसके उपयोग का समर्थन करता है।
उपयोग के निर्देश
मुझे इनावोलिसिब कितने समय तक लेना चाहिए?
इनावोलिसिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता नहीं होती। सटीक अवधि व्यक्तिगत रोगी की प्रतिक्रिया और दवा के प्रति सहनशीलता पर निर्भर करेगी।
मैं इनावोलिसिब कैसे लूँ?
इनावोलिसिब को मौखिक रूप से प्रतिदिन एक बार, भोजन के साथ या बिना भोजन के, हर दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट खाद्य प्रतिबंधों का उल्लेख नहीं किया गया है, लेकिन रोगियों को आहार और दवा के उपयोग के संबंध में अपने डॉक्टर की सलाह का पालन करना चाहिए।
मुझे इनावोलिसिब को कैसे स्टोर करना चाहिए?
इनावोलिसिब को कमरे के तापमान पर स्टोर करें, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच। इसे इसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद करके, और बच्चों की पहुंच से दूर रखें। नमी के संपर्क से बचने के लिए इसे बाथरूम में स्टोर करने से बचें।
इनावोलिसिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए इनावोलिसिब की सामान्य दैनिक खुराक 9 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से प्रतिदिन एक बार, भोजन के साथ या बिना भोजन के ली जाती है। बच्चों में इनावोलिसिब की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल रोगियों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या इनावोलिसिब को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
महिलाओं को इनावोलिसिब के साथ उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम 1 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। मानव दूध में इनावोलिसिब की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं है।
क्या इनावोलिसिब को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
इनावोलिसिब गर्भवती महिला को प्रशासित करने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावी गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। प्रजनन क्षमता वाली महिला भागीदारों वाले पुरुषों को भी प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। मानव अध्ययनों से कोई ठोस प्रमाण नहीं है, लेकिन पशु अध्ययनों में प्रतिकूल विकासात्मक परिणाम दिखाए गए हैं।
क्या मैं इनावोलिसिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
इनावोलिसिब CYP3A का समय-निर्भर अवरोधक है और CYP3A और CYP2B6 को प्रेरित करता है। यह P-ग्लाइकोप्रोटीन (P-gp) और स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन (BCRP) का एक सब्सट्रेट भी है। रोगियों को उन सभी दवाओं के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए जो वे ले रहे हैं, क्योंकि इनावोलिसिब इन एंजाइमों और ट्रांसपोर्टरों द्वारा मेटाबोलाइज्ड दवाओं के साथ इंटरैक्ट कर सकता है।
क्या इनावोलिसिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण इनावोलिसिब खुराक में संशोधन या रुकावटें 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में अधिक बार होती हैं। जबकि नैदानिक अध्ययनों में यह निर्धारित करने के लिए पर्याप्त बुजुर्ग रोगियों को शामिल नहीं किया गया था कि क्या वे अलग तरह से प्रतिक्रिया करते हैं, सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। बुजुर्ग रोगियों की दुष्प्रभावों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
कौन इनावोलिसिब लेने से बचना चाहिए?
इनावोलिसिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में गंभीर हाइपरग्लाइसीमिया, स्टोमैटाइटिस और दस्त का जोखिम शामिल है। रोगियों की इन स्थितियों के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि वे होती हैं तो उपचार को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। इनावोलिसिब भ्रूण को नुकसान भी पहुंचा सकता है, इसलिए प्रजनन क्षमता वाले पुरुषों और महिलाओं दोनों के लिए प्रभावी गर्भनिरोधक आवश्यक है। कोई विशिष्ट मतभेद सूचीबद्ध नहीं हैं, लेकिन रोगियों को किसी भी एलर्जी या चिकित्सा स्थितियों के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
