फुटिबैटिनिब
चोलांजिओकार्सिनोमा
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दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
कोई नहीं
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
फुटिबैटिनिब का उपयोग वयस्कों में एक प्रकार के पित्त नली के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जिसे अनरिसेक्टेबल स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक इंट्राहेपेटिक कोलांजियोकार्सिनोमा के रूप में जाना जाता है, जिसका पहले इलाज किया जा चुका है। इस कैंसर को सर्जरी द्वारा नहीं हटाया जा सकता है और यह आसपास के ऊतकों या शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
फुटिबैटिनिब एक काइनेज अवरोधक है जो कैंसर कोशिका वृद्धि में शामिल विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करता है। यह असामान्य प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करता है जो कैंसर कोशिकाओं को गुणा करने का संकेत देते हैं, इस प्रकार कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा या रोकता है।
वयस्कों के लिए फुटिबैटिनिब की सामान्य दैनिक खुराक मौखिक रूप से 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक ली जाती है। इसे भोजन के साथ या बिना लगभग हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। टैबलेट को पूरा निगलना चाहिए और कुचला, चबाया, विभाजित या घुलाया नहीं जाना चाहिए।
फुटिबैटिनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में कब्ज, दस्त, सूखा मुँह, पेट दर्द, मतली, उल्टी, भूख में कमी और वजन घटाना शामिल हैं। यह थकान, दृष्टि संबंधी विकार और जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव भी पैदा कर सकता है। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में नेत्र विषाक्तता और हाइपरफॉस्फेटेमिया शामिल हैं।
फुटिबैटिनिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक आवश्यक है। इसे स्तनपान के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान नियमित नेत्र परीक्षण और फॉस्फेट स्तर की निगरानी आवश्यक है। रोगियों को कुछ दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि वे दवा के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।
संकेत और उद्देश्य
फुटिबैटिनिब कैसे काम करता है?
फुटिबैटिनिब एक किनेज़ अवरोधक है जो फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स (एफजीएफआर) 1, 2, 3, और 4 की क्रिया को लक्षित और अवरुद्ध करता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, फुटिबैटिनिब उन सिग्नलिंग मार्गों को बाधित करता है जो कैंसर कोशिका वृद्धि और अस्तित्व को बढ़ावा देते हैं, जिससे कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा या रोक दिया जाता है।
क्या फुटिबैटिनिब प्रभावी है?
फुटिबैटिनिब को पहले से इलाज किए गए, अप्रत्याशित, स्थानीय रूप से उन्नत, या मेटास्टेटिक इंट्राहेपेटिक कोलांजियोकार्सिनोमा वाले वयस्कों के इलाज में प्रभावी दिखाया गया है, जिनमें एफजीएफआर2 जीन फ्यूजन या पुनर्व्यवस्था है। नैदानिक परीक्षणों में, समग्र प्रतिक्रिया दर 42% थी, जिसमें प्रतिक्रिया की औसत अवधि 9.7 महीने थी।
उपयोग के निर्देश
मुझे फुटिबैटिनिब कितने समय तक लेना चाहिए?
फुटिबैटिनिब का उपयोग आमतौर पर तब तक किया जाता है जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता न हो। सटीक अवधि व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा के प्रति सहनशीलता के आधार पर भिन्न हो सकती है।
मैं फुटिबैटिनिब कैसे लूँ?
फुटिबैटिनिब को दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना, हर दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। गोलियों को बिना कुचले, चबाए, या विभाजित किए पूरा निगल लें। इस दवा को लेते समय अंगूर उत्पादों को खाने या पीने से बचें।
फुटिबैटिनिब को काम करने में कितना समय लगता है?
फुटिबैटिनिब के लिए प्रतिक्रिया का औसत समय लगभग 2.5 महीने है, हालांकि यह व्यक्तिगत रोगी कारकों और इलाज की जा रही विशिष्ट स्थिति के आधार पर भिन्न हो सकता है।
मुझे फुटिबैटिनिब कैसे स्टोर करना चाहिए?
फुटिबैटिनिब को कमरे के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच स्टोर किया जाना चाहिए। इसे इसके मूल कंटेनर में, कसकर बंद और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। नमी के संपर्क से बचने के लिए इसे बाथरूम में स्टोर करने से बचें।
फुटिबैटिनिब की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए फुटिबैटिनिब की सामान्य दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार ली जाती है। बच्चों के लिए कोई स्थापित खुराक नहीं है क्योंकि बाल चिकित्सा रोगियों में फुटिबैटिनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या स्तनपान के दौरान फुटिबैटिनिब को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को फुटिबैटिनिब के साथ उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक स्तनपान नहीं कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान कराने वाले बच्चों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना होती है। यह अज्ञात है कि क्या फुटिबैटिनिब मानव दूध में मौजूद है।
क्या गर्भावस्था के दौरान फुटिबैटिनिब को सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
फुटिबैटिनिब गर्भवती महिला को प्रशासित करने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो रोगी को तुरंत अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करना चाहिए। पशु अध्ययनों से भ्रूण को संभावित नुकसान का मजबूत प्रमाण है।
क्या मैं फुटिबैटिनिब को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
फुटिबैटिनिब उन दवाओं से प्रभावित होता है जो दोहरे पी-जीपी और मजबूत सीवाईपी3ए अवरोधक या प्रेरक होते हैं। अवरोधक फुटिबैटिनिब के संपर्क को बढ़ा सकते हैं, जबकि प्रेरक इसकी प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं। रोगियों को बातचीत से बचने के लिए वे जो सभी दवाएं ले रहे हैं, उनके बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करना चाहिए।
क्या फुटिबैटिनिब बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
नैदानिक अध्ययनों में, फुटिबैटिनिब के साथ इलाज किए गए 22% रोगी 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे। वृद्ध और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, बुजुर्ग रोगियों की दुष्प्रभावों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और किसी भी चिंता पर स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ चर्चा की जानी चाहिए।
फुटिबैटिनिब लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है?
फुटिबैटिनिब थकान और मांसपेशियों में दर्द का कारण बन सकता है, जो व्यायाम करने की क्षमता को सीमित कर सकता है। यदि आप इन दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो सर्वोत्तम कार्रवाई का निर्धारण करने के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से चर्चा करना उचित है।
कौन फुटिबैटिनिब लेने से बचना चाहिए?
फुटिबैटिनिब के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में नेत्र विषाक्तता, हाइपरफॉस्फेटेमिया, और भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता का जोखिम शामिल है। रोगियों को नियमित नेत्र परीक्षाएं करानी चाहिए और फॉस्फेट स्तर की निगरानी करनी चाहिए। फुटिबैटिनिब अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक आवश्यक है। कोई विशिष्ट मतभेद नहीं हैं, लेकिन रोगियों को किसी भी एलर्जी या चिकित्सा स्थितियों के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
