एलाफिब्रेनोर
बिलियरी लिवर सिरोसिस
दवा की स्थिति
सरकारी अनुमोदन
यूएस (FDA), यूके (बीएनएफ)
डब्ल्यूएचओ आवश्यक दवा
कोई नहीं
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
नहीं
सारांश
एलाफिब्रेनोर का उपयोग वयस्कों में प्राथमिक पित्तीय कोलांगाइटिस (PBC) के इलाज के लिए किया जाता है, विशेष रूप से उन लोगों में जिन्होंने यूर्सोडिओक्सिकोलिक एसिड (UDCA) के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं दी है या इसे सहन नहीं कर सकते।
एलाफिब्रेनोर पेरॉक्सिसोम प्रोलिफरेटर-एक्टिवेटेड रिसेप्टर्स (PPARs) को सक्रिय करके काम करता है। यह पित्त एसिड के उत्पादन को कम करने और उन्हें यकृत से बाहर निकालने में मदद करता है, जिससे यकृत की क्षति कम होती है।
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार भोजन के साथ या बिना लिया जाता है। बच्चों में एलाफिब्रेनोर की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
एलाफिब्रेनोर के सामान्य साइड इफेक्ट्स में वजन बढ़ना, दस्त, पेट दर्द, मतली और उल्टी शामिल हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में मांसपेशियों में दर्द, यकृत की चोट और हड्डी के फ्रैक्चर शामिल हो सकते हैं।
गर्भावस्था, स्तनपान, या डीकंपेन्सेटेड सिरोसिस वाले रोगियों में एलाफिब्रेनोर का उपयोग अनुशंसित नहीं है। यह मांसपेशियों में दर्द का कारण बन सकता है और हड्डी के फ्रैक्चर और यकृत की चोट के जोखिम को बढ़ा सकता है।
संकेत और उद्देश्य
एलाफिब्रेनोर कैसे काम करता है?
एलाफिब्रेनोर पेरॉक्सिसोम प्रोलिफरेटर-एक्टिवेटेड रिसेप्टर्स (PPARs), विशेष रूप से PPAR-अल्फा और PPAR-डेल्टा को सक्रिय करके काम करता है। यह सक्रियण पित्त एसिड के उत्पादन को कम करने और उन्हें यकृत से बाहर निकालने में मदद करता है, विषाक्त स्तरों को कम करता है और यकृत क्षति को रोकता है।
क्या एलाफिब्रेनोर प्रभावी है?
एलाफिब्रेनोर को वयस्कों में प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है, विशेष रूप से उन लोगों में जिन्होंने यूर्सोडिओक्सिकोलिक एसिड (UDCA) के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं दी है या इसे सहन नहीं कर सकते। नैदानिक अध्ययनों ने इसके अल्कलाइन फॉस्फेटेज (ALP) स्तरों को कम करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है, जो यकृत कार्य का एक मार्कर है, जो इसकी प्रभावशीलता का एक प्रमुख संकेतक है।
उपयोग के निर्देश
मुझे एलाफिब्रेनोर कितने समय तक लेना चाहिए?
एलाफिब्रेनोर का उपयोग आमतौर पर कम से कम 52 सप्ताह के लिए किया जाता है, जैसा कि नैदानिक अध्ययनों में देखा गया है। हालांकि, उपयोग की सटीक अवधि को व्यक्तिगत रोगी की आवश्यकताओं और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
मुझे एलाफिब्रेनोर कैसे लेना चाहिए?
एलाफिब्रेनोर को मौखिक रूप से दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना, हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट भोजन प्रतिबंध नहीं हैं, लेकिन इसे उचित अवशोषण सुनिश्चित करने के लिए बाइल एसिड सेकेस्ट्रेंट्स से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए।
एलाफिब्रेनोर को काम करने में कितना समय लगता है?
एलाफिब्रेनोर उपचार शुरू करने के 4 सप्ताह बाद प्रभाव दिखाना शुरू कर सकता है, समय के साथ निरंतर सुधार के साथ। हालांकि, सटीक समय सीमा व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर भिन्न हो सकती है और इसे एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।
मुझे एलाफिब्रेनोर को कैसे स्टोर करना चाहिए?
एलाफिब्रेनोर को कमरे के तापमान पर, 15°C से 30°C (59°F से 86°F) के बीच, नमी और प्रकाश से बचाने के लिए इसकी मूल पैकेजिंग में स्टोर किया जाना चाहिए। इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखें और इसे बाथरूम में स्टोर न करें।
एलाफिब्रेनोर की सामान्य खुराक क्या है?
वयस्कों के लिए सामान्य दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है, जो मौखिक रूप से दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाता है। बच्चों में एलाफिब्रेनोर की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बच्चों के लिए कोई अनुशंसित खुराक नहीं है।
चेतावनी और सावधानियां
क्या एलाफिब्रेनोर को स्तनपान के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
एलाफिब्रेनोर को स्तनपान के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम 3 सप्ताह बाद तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि स्तनपान कराने वाले शिशु में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना है। इस अवधि के दौरान वैकल्पिक उपचार या आहार विकल्पों के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करें।
क्या एलाफिब्रेनोर को गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है?
गर्भावस्था के दौरान एलाफिब्रेनोर की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह भ्रूण को संभावित नुकसान पहुंचा सकता है, जैसा कि पशु अध्ययनों में विकासात्मक विषाक्तता दिखाया गया है। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के 3 सप्ताह बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो तुरंत एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करें।
क्या मैं एलाफिब्रेनोर को अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ ले सकता हूँ?
एलाफिब्रेनोर बाइल एसिड सेकेस्ट्रेंट्स के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जो इसके अवशोषण और प्रभावशीलता को कम कर सकता है। इसे इन दवाओं से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए। इसके अलावा, एलाफिब्रेनोर हार्मोनल गर्भनिरोधकों के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जिससे उनकी प्रभावशीलता कम हो सकती है, इसलिए उपचार के दौरान गैर-हार्मोनल तरीकों की सिफारिश की जाती है।
क्या एलाफिब्रेनोर बुजुर्गों के लिए सुरक्षित है?
बुजुर्ग रोगियों के लिए, विशेष रूप से 75 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए, सीमित नैदानिक अनुभव के कारण प्रतिकूल घटनाओं की अधिक बारीकी से निगरानी की सिफारिश की जाती है। 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है, लेकिन दवा के संभावित बढ़े हुए जोखिम के कारण सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
एलाफिब्रेनोर लेते समय व्यायाम करना सुरक्षित है?
एलाफिब्रेनोर मांसपेशियों में दर्द या कमजोरी का कारण बन सकता है, जो व्यायाम करने की क्षमता को सीमित कर सकता है। यदि आपको ये लक्षण अनुभव होते हैं, तो उन्हें प्रबंधित करने के तरीके के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करना महत्वपूर्ण है।
कौन एलाफिब्रेनोर लेने से बचना चाहिए?
एलाफिब्रेनोर के लिए महत्वपूर्ण चेतावनियों में मांसपेशियों में दर्द, मयोपैथी, और रैबडोमायोलिसिस का जोखिम शामिल है, विशेष रूप से सिरोसिस वाले रोगियों या स्टैटिन लेने वाले लोगों में। यह हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम को भी बढ़ा सकता है और यकृत की चोट का कारण बन सकता है। एलाफिब्रेनोर की सिफारिश डीकंपेन्सेटेड सिरोसिस वाले रोगियों या गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नहीं की जाती है क्योंकि यह भ्रूण या शिशु को संभावित नुकसान पहुंचा सकता है।