లోమిటాపైడ్

హైపర్కోలెస్ట్రోలెమియా

మందుల స్థితి

approvals.svg

ప్రభుత్వ ఆమోదాలు

యుఎస్ (FDA), యుకె (బిఎన్ఎఫ్)

approvals.svg

డబ్ల్యూహెచ్ఓ ఆవశ్యక మందు

None

approvals.svg

తెలిసిన టెరాటోజెన్

approvals.svg

ఫార్మాస్యూటికల్ తరగతి

None

approvals.svg

నియంత్రిత ఔషధ పదార్థం

ఏమీ లేదు (ēmi lēdu)

సూచనలు మరియు ప్రయోజనం

Lomitapide ఎలా పనిచేస్తుంది?

Lomitapide కాలేయం మరియు ప్రేగులలో మైక్రోసోమల్ ట్రైగ్లిసరైడ్ ట్రాన్స్‌ఫర్ ప్రోటీన్ (MTP) ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. ఈ నిరోధం వేరి తక్కువ-సాంద్రత లిపోప్రోటీన్ (VLDL) మరియు చైలోమైక్రాన్ల వంటి అపో B-కంటైనింగ్ లిపోప్రోటీన్ల ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది, ఫలితంగా రక్తంలో తక్కువ-సాంద్రత లిపోప్రోటీన్ (LDL) కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలు తగ్గుతాయి.

Lomitapide ప్రభావవంతంగా ఉందా?

Lomitapide హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌కోలెస్టెరోలేమియా (HoFH) ఉన్న రోగులలో LDL కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలను ప్రభావవంతంగా తగ్గించగలదని చూపబడింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, రోగులు చికిత్స ప్రారంభించిన 26 వారాల తర్వాత LDL కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలలో సగటు 40% తగ్గుదల అనుభవించారు. ఈ ఫలితాలు ఈ నిర్దిష్ట రోగులలో కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలను నిర్వహించడంలో Lomitapide యొక్క ప్రభావశీలతను ప్రదర్శిస్తాయి.

వాడుక సూచనలు

Lomitapide ను ఎంతకాలం తీసుకోవాలి?

Lomitapide సాధారణంగా హోమోజైగస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్‌కోలెస్టెరోలేమియా (HoFH) ఉన్న వ్యక్తులలో కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలను నిర్వహించడానికి దీర్ఘకాలిక చికిత్సగా ఉపయోగించబడుతుంది. ఔషధానికి రోగి యొక్క ప్రతిస్పందన మరియు సహనాన్ని బట్టి చికిత్స చేసే వైద్యుడు ఉపయోగం యొక్క వ్యవధిని నిర్ణయిస్తారు.

Lomitapide ను ఎలా తీసుకోవాలి?

Lomitapide ను రోజుకు ఒకసారి నీటి గ్లాసుతో, సాయంత్రం భోజనం తర్వాత కనీసం 2 గంటల తర్వాత మరియు ఖాళీ కడుపుతో తీసుకోవాలి. ఇది ఆహారంతో తీసుకోకూడదు, ఎందుకంటే ఇది జీర్ణాశయ దుష్ప్రభావాల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. రోగులు తక్కువ కొవ్వు ఆహారాన్ని పాటించాలి మరియు దుష్ప్రభావాలు మరియు పరస్పర చర్యలను తగ్గించడానికి Lomitapide తీసుకుంటున్నప్పుడు ద్రాక్షపండు రసాన్ని నివారించాలి.

Lomitapide పనిచేయడం ప్రారంభించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?

Lomitapide చికిత్స ప్రారంభించిన కొన్ని వారాల తర్వాత కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలను తగ్గించడం ప్రారంభిస్తుంది. అయితే, LDL కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలపై పూర్తి ప్రభావం సాధించడానికి కొన్ని నెలలు పట్టవచ్చు, ఎందుకంటే రోగి యొక్క ప్రతిస్పందన మరియు సహనాన్ని బట్టి మోతాదు క్రమంగా పెరుగుతుంది.

Lomitapide ను ఎలా నిల్వ చేయాలి?

Lomitapide ను గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద, 68°F మరియు 77°F (20°C మరియు 25°C) మధ్య నిల్వ చేయాలి. ఔషధాన్ని బిగుతుగా మూసివేసిన కంటైనర్‌లో ఉంచండి మరియు తేమ నుండి రక్షించండి. ఇది పిల్లల దృష్టికి అందకుండా ఉంచబడిందని మరియు ఏదైనా గడువు ముగిసిన లేదా అవసరం లేని ఔషధాన్ని సురక్షితంగా పారవేయబడిందని నిర్ధారించుకోండి.

Lomitapide యొక్క సాధారణ మోతాదు ఏమిటి?

వయోజనుల కోసం సాధారణ ప్రారంభ మోతాదు రోజుకు ఒకసారి 5 mg, ఇది భద్రత మరియు సహనాన్ని బట్టి రోజుకు గరిష్టంగా 60 mg వరకు క్రమంగా పెంచవచ్చు. ఈ వయస్సు గుంపు కోసం భద్రత మరియు ప్రభావశీలత స్థాపించబడలేదు కాబట్టి 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో Lomitapide ఉపయోగం కోసం సిఫార్సు చేయబడదు.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు

నేను ఇతర ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాలతో పాటు Lomitapide తీసుకోవచ్చా?

Lomitapide CYP3A4 నిరోధకాలతో పరస్పర చర్య చేస్తుంది, ఇది దాని ఎక్స్‌పోజర్ మరియు దుష్ప్రభావాల ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా పెంచుతుంది. ఇది బలమైన మరియు మోస్తరు CYP3A4 నిరోధకాలతో వ్యతిరేకంగా సూచించబడింది. Lomitapide కూడా స్టాటిన్లు మరియు వార్ఫరిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలను పెంచుతుంది, ఇది జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షణ మరియు సాధ్యమైన మోతాదు సర్దుబాట్లను అవసరం చేస్తుంది. రోగులు సంభావ్య పరస్పర చర్యలను నివారించడానికి వారు తీసుకుంటున్న అన్ని ఔషధాలను తమ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకు తెలియజేయాలి.

Lomitapide ను స్థన్యపాన సమయంలో సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?

Lomitapide మానవ పాలలో ఉత్పత్తి అవుతుందో లేదో తెలియదు. హేపటోటాక్సిసిటీతో సహా పాలిచ్చే శిశువులలో తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాల సంభావ్యత కారణంగా, Lomitapide తో చికిత్స సమయంలో స్థన్యపానాన్ని సిఫార్సు చేయబడదు. రోగులు సమాచారం పొందిన నిర్ణయాన్ని తీసుకోవడానికి తమ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో ప్రమాదాలు మరియు ప్రయోజనాలను చర్చించాలి.

Lomitapide గర్భధారణ సమయంలో సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?

Lomitapide భ్రూణానికి హాని కలిగించే ప్రమాదం ఉన్నందున గర్భధారణ సమయంలో వ్యతిరేకంగా సూచించబడింది. జంతు అధ్యయనాలు టెరాటోజెనిసిటీ మరియు ఎంబ్రియోటాక్సిసిటీతో సహా అభివృద్ధి విషపూరితతను చూపించాయి. గర్భధారణ సామర్థ్యం ఉన్న మహిళలు చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత రెండు వారాల పాటు ప్రభావవంతమైన గర్భనిరోధకాన్ని ఉపయోగించాలి. గర్భధారణ సంభవిస్తే, Lomitapide ను వెంటనే నిలిపివేయాలి మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకు తెలియజేయాలి.

Lomitapide తీసుకుంటున్నప్పుడు మద్యం తాగడం సురక్షితమేనా?

Lomitapide తీసుకుంటున్నప్పుడు మద్యం తాగడం కాలేయ సమస్యల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి రోజుకు ఒక మద్యం పానీయం కంటే ఎక్కువ మద్యం వినియోగాన్ని పరిమితం చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

Lomitapide వృద్ధులకు సురక్షితమేనా?

65 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో Lomitapide తో పరిమిత అనుభవం ఉంది. అందువల్ల, వృద్ధ రోగులకు Lomitapide ను సూచించేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి. మోతాదు విధానం పరిధి యొక్క తక్కువ చివరలో ప్రారంభించాలి మరియు వ్యక్తిగత సహనం మరియు ప్రతిస్పందన ఆధారంగా జాగ్రత్తగా సర్దుబాటు చేయాలి.

ఎవరూ Lomitapide తీసుకోవడం నివారించాలి?

Lomitapide తీవ్రమైన కాలేయ సమస్యలను కలిగించగలదు, ఇందులో కాలేయ ఎంజైమ్‌లు పెరగడం మరియు కాలేయ స్టియాటోసిస్ ఉన్నాయి. ఇది మోస్తరు లేదా తీవ్రమైన కాలేయ దెబ్బతిన్న రోగులు మరియు బలమైన లేదా మోస్తరు CYP3A4 నిరోధకాలను తీసుకుంటున్నవారికి వ్యతిరేకంగా సూచించబడింది. గర్భధారణ సమయంలో భ్రూణానికి హాని కలిగించే అవకాశం ఉన్నందున Lomitapide కూడా వ్యతిరేకంగా సూచించబడింది. రోగులు ఈ ఔషధాన్ని తీసుకుంటున్నప్పుడు మద్యం మరియు ద్రాక్షపండు రసాన్ని నివారించాలి.