ఎనాసిడెనిబ్
అక్యూట్ మైలోయిడ్ లుకేమియా
.svg)
మందుల స్థితి
ప్రభుత్వ ఆమోదాలు
యుఎస్ (FDA)
డబ్ల్యూహెచ్ఓ ఆవశ్యక మందు
None
తెలిసిన టెరాటోజెన్
ఫార్మాస్యూటికల్ తరగతి
None
నియంత్రిత ఔషధ పదార్థం
ఏమీ లేదు (ēmi lēdu)
సంక్షిప్తం
ఎనాసిడెనిబ్ ను పెద్దలలో ఆక్విట్ మైలాయిడ్ లుకేమియా (AML) చికిత్స కోసం ఉపయోగిస్తారు, రోగం తిరిగి వచ్చినప్పుడు లేదా ఇతర చికిత్సలకు ప్రతిఘటన చూపినప్పుడు. ఇది ప్రత్యేకంగా ఐసోసిట్రేట్ డీహైడ్రోజినేస్-2 (IDH2) అనే జన్యువులో మ్యూటేషన్ ఉన్న AML కోసం ఉపయోగిస్తారు.
ఎనాసిడెనిబ్ IDH2 ఎంజైమ్ ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. ఇది క్యాన్సర్ కణాల వృద్ధిని నెమ్మదిగా లేదా ఆపివేస్తుంది, అపరిపక్వ రక్త కణాల (బ్లాస్ట్ లు) సంఖ్యను తగ్గిస్తుంది మరియు శరీరంలో పరిపక్వ రక్త కణాల సంఖ్యను పెంచుతుంది.
పెద్దల కోసం ఎనాసిడెనిబ్ యొక్క సాధారణ రోజువారీ డోస్ 100 మి.గ్రా, ఇది రోజుకు ఒకసారి మౌఖికంగా తీసుకోవాలి. ఇది నీటితో మొత్తం మింగాలి, ఆహారంతో లేదా ఆహారం లేకుండా తీసుకోవచ్చు.
ఎనాసిడెనిబ్ యొక్క సాధారణ దుష్ప్రభావాలలో మలబద్ధకం, విరేచనాలు, వాంతులు మరియు ఆకలి తగ్గడం ఉన్నాయి. మరింత తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలలో డిఫరెన్షియేషన్ సిండ్రోమ్ మరియు ట్యూమర్ లైసిస్ సిండ్రోమ్ ఉన్నాయి.
ఎనాసిడెనిబ్ అభివృద్ధి చెందుతున్న భ్రూణానికి తీవ్రమైన హాని కలిగించవచ్చు, కాబట్టి చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి డోసు తర్వాత రెండు నెలల పాటు సమర్థవంతమైన గర్భనిరోధకాన్ని సలహా ఇస్తారు. ఇది డిఫరెన్షియేషన్ సిండ్రోమ్ అనే ప్రాణాంతక పరిస్థితిని కూడా కలిగించవచ్చు, ఇది తక్షణ చికిత్స మరియు పర్యవేక్షణ అవసరం.
సూచనలు మరియు ప్రయోజనం
ఎనాసిడెనిబ్ ఎలా పనిచేస్తుంది?
ఎనాసిడెనిబ్ ఐసోసిట్రేట్ డీహైడ్రోజినేస్ 2 (IDH2) ఎంజైమ్ యొక్క చిన్న అణు నిరోధకుడు. ఇది మ్యూటెంట్ IDH2 వేరియంట్లను లక్ష్యంగా చేసుకుని, 2-హైడ్రోక్సిగ్లూటరేట్ స్థాయిలను తగ్గించి, మైలాయిడ్ డిఫరెన్షియేషన్‌ను ప్రేరేపిస్తుంది. ఈ చర్య AML ఉన్న రోగులలో బ్లాస్ట్ కౌంట్లను తగ్గించడంలో మరియు పరిపక్వ మైలాయిడ్ కణాలను పెంచడంలో సహాయపడుతుంది.
ఎనాసిడెనిబ్ ప్రభావవంతంగా ఉందా?
ఎనాసిడెనిబ్ యొక్క ప్రభావిత్వాన్ని IDH2 మ్యూటేషన్ ఉన్న తిరిగి వచ్చిన లేదా రిఫ్రాక్టరీ యాక్యూట్ మైలాయిడ్ లుకేమియా (AML) ఉన్న 199 మంది పెద్దల రోగులతో కూడిన క్లినికల్ ట్రయల్‌లో అంచనా వేశారు. ట్రయల్ 19% పూర్తి ప్రతిస్పందన రేటును మరియు 4% హేమటోలాజిక్ రికవరీ రేటుతో పూర్తి ప్రతిస్పందనను చూపించింది. 8.2 నెలల మధ్యస్థమైన ప్రతిస్పందన వ్యవధి, IDH2 మ్యూటేషన్‌తో AMLను ఎనాసిడెనిబ్ ప్రభావవంతంగా చికిత్స చేయగలదని సూచిస్తుంది.
ఎనాసిడెనిబ్ ఏమిటి?
ఎనాసిడెనిబ్ IDH2 మ్యూటేషన్ ఉన్న తిరిగి వచ్చిన లేదా రిఫ్రాక్టరీ యాక్యూట్ మైలాయిడ్ లుకేమియా (AML) చికిత్స కోసం ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది మ్యూటెంట్ IDH2 ఎంజైమ్‌ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది, 2-హైడ్రోక్సిగ్లూటరేట్ స్థాయిలను తగ్గిస్తుంది మరియు మైలాయిడ్ కణాల డిఫరెన్షియేషన్‌ను ప్రోత్సహిస్తుంది. ఈ చర్య క్యాన్సర్ కణాల వృద్ధిని నెమ్మదించడంలో లేదా ఆపడంలో సహాయపడుతుంది.
వాడుక సూచనలు
ఎనాసిడెనిబ్ ఎంతకాలం తీసుకోవాలి?
ఎనాసిడెనిబ్ సాధారణంగా వ్యాధి పురోగతి లేదా అసహ్యకరమైన విషపూరితత సంభవించే వరకు ఉపయోగించబడుతుంది. వ్యాధి పురోగతి లేదా అసహ్యకరమైన విషపూరితత లేని రోగుల కోసం, క్లినికల్ ప్రతిస్పందనకు సమయం ఇవ్వడానికి కనీసం 6 నెలల పాటు చికిత్సను సిఫార్సు చేస్తారు.
ఎనాసిడెనిబ్‌ను ఎలా తీసుకోవాలి?
ఎనాసిడెనిబ్ రోజుకు ఒకసారి, ఆహారంతో లేదా ఆహారం లేకుండా, ప్రతి రోజు ఒకే సమయంలో తీసుకోవాలి. గుళికలను ఒక గ్లాసు నీటితో మొత్తం మింగాలి. ప్రత్యేక ఆహార పరిమితులు లేవు, కానీ రోగులు చికిత్స సమయంలో పుష్కలంగా ద్రవాలను త్రాగాలి.
ఎనాసిడెనిబ్ పనిచేయడం ప్రారంభించడానికి ఎంత సమయం పడుతుంది?
పూర్తి ప్రతిస్పందన లేదా పాక్షిక హేమటోలాజిక్ రికవరీతో పూర్తి ప్రతిస్పందన సాధించిన రోగుల కోసం మొదటి ప్రతిస్పందనకు మధ్యస్థమైన సమయం 1.9 నెలలు. అయితే, ఉత్తమ ప్రతిస్పందనకు సమయం మారవచ్చు, కొంతమంది రోగులు 0.5 నుండి 7.5 నెలలలోపు ప్రతిస్పందిస్తారు.
ఎనాసిడెనిబ్‌ను ఎలా నిల్వ చేయాలి?
ఎనాసిడెనిబ్‌ను గది ఉష్ణోగ్రతలో 68°F నుండి 77°F (20°C నుండి 25°C) మధ్య నిల్వ చేయండి. గుళికలను తేమ నుండి రక్షించడానికి డెసికెంట్ కానిస్టర్‌తో అసలు కంటైనర్‌లో ఉంచండి. కంటైనర్ బిగుతుగా మూసివేయబడిందని నిర్ధారించుకోండి మరియు పిల్లల దృష్టికి అందకుండా ఉంచండి.
ఎనాసిడెనిబ్ యొక్క సాధారణ మోతాదు ఏమిటి?
ఎనాసిడెనిబ్ యొక్క సాధారణ రోజువారీ మోతాదు పెద్దలకు 100 mg, ఇది నోటి ద్వారా రోజుకు ఒకసారి తీసుకోవాలి. పిల్లలలో ఎనాసిడెనిబ్ యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావిత్వం స్థాపించబడలేదు, కాబట్టి పిల్లల రోగులకు సిఫార్సు చేసిన మోతాదు లేదు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
స్తన్యపాన సమయంలో ఎనాసిడెనిబ్ సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?
ఎనాసిడెనిబ్ చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత రెండు నెలల పాటు స్తన్యపానాన్ని చేయవద్దని సలహా ఇస్తారు, ఎందుకంటే స్తన్యపాన శిశువులో ప్రతికూల ప్రతిచర్యల సంభావ్యత ఉంది. మానవ పాలను ఎనాసిడెనిబ్ ఉనికి లేదా పాలు ఉత్పత్తిపై దాని ప్రభావాలపై డేటా లేదు.
గర్భవతిగా ఉన్నప్పుడు ఎనాసిడెనిబ్ సురక్షితంగా తీసుకోవచ్చా?
జంతువుల అధ్యయనాల ఆధారంగా ఎనాసిడెనిబ్ గర్భస్థ శిశువుకు హాని కలిగించవచ్చు. గర్భిణీ స్త్రీలకు భ్రూణానికి సంభావ్య ప్రమాదం గురించి సలహా ఇవ్వాలి. ప్రজনన సామర్థ్యం ఉన్న స్త్రీలు చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత రెండు నెలల పాటు ప్రభావవంతమైన హార్మోనల్ కాని గర్భనిరోధకాన్ని ఉపయోగించాలి. ప్రজনన సామర్థ్యం ఉన్న స్త్రీ భాగస్వాములు ఉన్న పురుషులు కూడా చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత రెండు నెలల పాటు ప్రభావవంతమైన గర్భనిరోధకాన్ని ఉపయోగించాలి.
నేను ఇతర ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులతో ఎనాసిడెనిబ్ తీసుకోవచ్చా?
ఎనాసిడెనిబ్ అనేక మందులతో పరస్పర చర్య చేయవచ్చు. ఇది CYP1A2, CYP2C19 మరియు CYP3A సబ్స్ట్రేట్ల యొక్క ఎక్స్‌పోజర్‌ను పెంచుతుంది, ఇది ప్రతికూల ప్రతిచర్యల ప్రమాదాన్ని పెంచవచ్చు. ఇది హార్మోనల్ గర్భనిరోధకాల ప్రభావిత్వాన్ని కూడా తగ్గిస్తుంది. రోగులు సంభావ్య పరస్పర చర్యలను నివారించడానికి వారు తీసుకుంటున్న అన్ని మందులను తమ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకు తెలియజేయాలి.
ఎనాసిడెనిబ్ వృద్ధులకు సురక్షితమేనా?
ఎనాసిడెనిబ్ కోసం వయస్సు ఆధారంగా మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, 65 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులు మరియు చిన్న వయస్సు ఉన్న రోగుల మధ్య ప్రభావిత్వం లేదా భద్రతలో ఎటువంటి మొత్తం తేడాలు కనిపించలేదు. అయితే, వృద్ధ రోగులను దుష్ప్రభావాల కోసం జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి.
ఎవరు ఎనాసిడెనిబ్ తీసుకోవడం నివారించాలి?
ఎనాసిడెనిబ్ డిఫరెన్షియేషన్ సిండ్రోమ్‌ను కలిగించవచ్చు, ఇది ప్రాణాంతకంగా ఉండవచ్చు. లక్షణాలలో జ్వరం, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది మరియు వేగవంతమైన బరువు పెరగడం ఉన్నాయి. అనుమానించబడితే, కార్టికోస్టెరాయిడ్ చికిత్స మరియు పర్యవేక్షణ అవసరం. ఎనాసిడెనిబ్ కూడా ఎంబ్రియో-ఫీటల్ హానిని కలిగించవచ్చు, కాబట్టి చికిత్స సమయంలో మరియు చివరి మోతాదు తర్వాత రెండు నెలల పాటు ప్రభావవంతమైన గర్భనిరోధకాన్ని సలహా ఇస్తారు. రోగులు సంభావ్య ఔషధ పరస్పర చర్యల గురించి తెలుసుకోవాలి మరియు ఏవైనా అసాధారణ లక్షణాలను తమ డాక్టర్‌కు నివేదించాలి.
