ફેડ્રેટિનિબ

પ્રાથમિક માયેલોફાઇબ્રોસિસ

દવાની સ્થિતિ

approvals.svg

સરકારી મંજૂરીઓ

યુએસ (FDA), યુકે (બીએનએફ)

approvals.svg

ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા

None

approvals.svg

જાણીતું ટેરાટોજન

approvals.svg

ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ

NA

approvals.svg

નિયંત્રિત દવા પદાર્થ

કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)

સંકેતો અને હેતુ

ફેડ્રેટિનિબ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

ફેડ્રેટિનિબ એક કાઇનેસ અવરોધક છે જે અસામાન્ય પ્રોટીનની ક્રિયાને લક્ષ્ય બનાવે છે અને અવરોધિત કરે છે, ખાસ કરીને જાનસ એસોસિએટેડ કાઇનેસ 2 (JAK2) અને FMS-લાઇક ટાયરોસાઇન કાઇનેસ 3 (FLT3), જે કેન્સર કોષોના વૃદ્ધિ અને ફેલાવામાં સામેલ છે. આ પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને, ફેડ્રેટિનિબ કેન્સર કોષોના પ્રોલિફરેશનને ધીમું કરવા અથવા અટકાવવા માટે મદદ કરે છે.

ફેડ્રેટિનિબ અસરકારક છે?

ફેડ્રેટિનિબને માયલોફાઇબ્રોસિસ ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્લીહાના વોલ્યુમને ઘટાડવામાં અને લક્ષણોને સુધારવામાં અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. JAKARTA અભ્યાસ જેવા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સે દર્શાવ્યું કે નોંધપાત્ર પ્રમાણમાં દર્દીઓએ પ્લીહાના વોલ્યુમમાં 35% અથવા વધુ ઘટાડો હાંસલ કર્યો, જે આ સ્થિતિના ઉપચારમાં તેની અસરકારકતાને દર્શાવે છે.

વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો

હું ફેડ્રેટિનિબ કેટલો સમય લઈશ?

ફેડ્રેટિનિબ સામાન્ય રીતે તબિયત સુધારવા માટે દર્દીને ક્લિનિકલ લાભ મળે ત્યાં સુધી ઉપયોગમાં લેવાય છે. સમયગાળો વ્યક્તિગત પ્રતિસાદ અને દવા પ્રત્યેની સહનશક્તિ પર આધાર રાખીને બદલાઈ શકે છે.

હું ફેડ્રેટિનિબ કેવી રીતે લઉં?

ફેડ્રેટિનિબ રોજ એકવાર, ખોરાક સાથે અથવા વગર લેવો જોઈએ. જો કે, તેને વધુ ચરબીયુક્ત ભોજન સાથે લેવાથી મલબદ્ધતા અને ઉલ્ટી ઘટાડવામાં મદદ મળી શકે છે. દર્દીઓએ આ દવા લેતી વખતે દ્રાક્ષફળ ખાવા અથવા દ્રાક્ષફળનો રસ પીવા વિશે તેમના ડૉક્ટર સાથે વાત કરવી જોઈએ, કારણ કે તે દવા સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે.

હું ફેડ્રેટિનિબ કેવી રીતે સંગ્રહ કરું?

ફેડ્રેટિનિબને તેની મૂળ કન્ટેનરમાં, કડક બંધ, અને બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખવું જોઈએ. તેને રૂમ તાપમાને, વધુ ગરમી અને ભેજથી દૂર, અને બાથરૂમમાં નહીં રાખવું જોઈએ. અનાવશ્યક દવાઓને ટેક-બેક પ્રોગ્રામ દ્વારા નિકાલ કરવી જોઈએ.

ફેડ્રેટિનિબની સામાન્ય માત્રા શું છે?

ફેડ્રેટિનિબની સામાન્ય દૈનિક માત્રા વયસ્કો માટે 400 મિ.ગ્રા છે, જે મૌખિક રીતે રોજ એકવાર લેવામાં આવે છે. બાળકોમાં ફેડ્રેટિનિબની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી, તેથી બાળ દર્દીઓ માટે કોઈ ભલામણ કરેલી માત્રા નથી.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

ફેડ્રેટિનિબ સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

ફેડ્રેટિનિબ સ્તનપાનમાં પસાર થાય છે કે નહીં તે જાણીતું નથી, પરંતુ સ્તનપાન કરાવેલા બાળકમાં ગંભીર આડઅસરોની સંભાવનાને કારણે, સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી ઓછામાં ઓછા 1 મહિના સુધી સ્તનપાનની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ફેડ્રેટિનિબ ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

ગર્ભવતી મહિલાઓમાં ફેડ્રેટિનિબના ઉપયોગ પર કોઈ ઉપલબ્ધ ડેટા નથી, અને તેના ક્રિયાપ્રણાલીના આધારે તે ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. પ્રજનનક્ષમ સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી ઓછામાં ઓછા 1 મહિના સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ગર્ભાવસ્થામાં તે વિરોધાભાસી છે.

હું ફેડ્રેટિનિબ અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે લઈ શકું છું?

ફેડ્રેટિનિબ મજબૂત CYP3A4 અવરોધકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, જે તેની એક્સપોઝર અને આડઅસરોના જોખમને વધારી શકે છે. આ અવરોધકોને ટાળવા અથવા ફેડ્રેટિનિબની માત્રા સમાયોજિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. ઉપરાંત, CYP3A4, CYP2C19, અથવા CYP2D6 સબસ્ટ્રેટ્સ સાથે સહ-પ્રશાસન આ દવાઓના સંકેદ્રિતને વધારી શકે છે, જે માત્રા સમાયોજનની જરૂરિયાત છે.

ફેડ્રેટિનિબ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?

વૃદ્ધ દર્દીઓ, ખાસ કરીને 75 વર્ષથી વધુ વયના, વધુ વારંવાર ગંભીર આડઅસરો અને સારવારના વિલંબનો અનુભવ કરી શકે છે. આ દર્દીઓને નજીકથી મોનિટર કરવું અને સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે જરૂરી મુજબ સારવારને સમાયોજિત કરવું આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓ માટે મહત્વપૂર્ણ છે.

કોણે ફેડ્રેટિનિબ લેવાનું ટાળવું જોઈએ?

ફેડ્રેટિનિબ માટે મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓમાં ગંભીર અને સંભવિત ઘાતક એન્ફેલોપેથીયા, જેમાં વર્નિકેના એન્ફેલોપેથીયાનો સમાવેશ થાય છે,નો જોખમ શામેલ છે. જો દર્દીઓમાં થાયમિનની ઉણપ હોય તો તેઓએ સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ નહીં. અન્ય ચેતવણીઓમાં એનિમિયા, થ્રોમ્બોસાઇટોપેનિયા, જઠરાંત્રિય ઝેરીપણું, અને લિવર એન્ઝાઇમ ઉંચા થવાના જોખમો શામેલ છે. દર્દીઓને આ શરતો માટે નજીકથી મોનિટર કરવું જોઈએ.