કેપિવાસર્ટિબ

છાતીના નિયોપ્લાઝમ્સ

દવાની સ્થિતિ

approvals.svg

સરકારી મંજૂરીઓ

યુએસ (FDA), યુકે (બીએનએફ)

approvals.svg

ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા

None

approvals.svg

જાણીતું ટેરાટોજન

approvals.svg

ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ

NA

approvals.svg

નિયંત્રિત દવા પદાર્થ

કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)

સારાંશ

  • કેપિવાસર્ટિબ હોર્મોન રિસેપ્ટર-પોઝિટિવ, HER2-નેગેટિવ અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક સ્તન કૅન્સર માટે વયસ્કોમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે. તે અન્ય દવા, ફુલ્વેસ્ટ્રન્ટ, સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, જેમના કૅન્સર એન્ડોક્રાઇન થેરાપી પછી પ્રગતિ કરી છે અને તેમના ટ્યુમરમાં વિશિષ્ટ જિનેટિક ફેરફારો છે.

  • કેપિવાસર્ટિબ એક કાઇનેઝ અવરોધક છે, જેનો અર્થ એ છે કે તે AKT નામના પ્રોટીનની ક્રિયાને અવરોધે છે જે કોષોના જીવંત રહેવા અને વૃદ્ધિમાં સામેલ છે. આ પ્રોટીનને અવરોધીને, કેપિવાસર્ટિબ કૅન્સર કોષોની વૃદ્ધિને પ્રોત્સાહન આપતી સંકેત માર્ગોને વિક્ષેપિત કરે છે, જેનાથી કૅન્સર કોષોના ફેલાવાને ધીમું અથવા રોકી શકાય છે.

  • કેપિવાસર્ટિબ સામાન્ય રીતે વયસ્કો માટે 400 મિ.ગ્રા.ના ડોઝમાં નિર્દેશિત કરવામાં આવે છે. તે મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વાર, લગભગ 12 કલાકના અંતરે, 4 દિવસ માટે લેવામાં આવે છે, ત્યારબાદ 3 દિવસ માટે બંધ રાખવામાં આવે છે.

  • કેપિવાસર્ટિબના સામાન્ય આડઅસરોમાં ડાયરીયા, ત્વચા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓ), મલસઝા, થાક અને ઉલ્ટીનો સમાવેશ થાય છે. ગંભીર આડઅસરોમાં ગંભીર હાઇપરગ્લાઇસેમિયા (ઉચ્ચ બ્લડ શુગર), ડાયરીયા અને ત્વચા પ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે.

  • કેપિવાસર્ટિબ ગંભીર હાઇપરગ્લાઇસેમિયા, ડાયરીયા અને ત્વચા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે. તે ગર્ભાવસ્થામાં ભલામણ કરાતું નથી, અને પ્રજનન ક્ષમતા ધરાવતા પુરુષો અને સ્ત્રીઓએ સારવાર દરમિયાન અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. તે સ્તનપાન કરાવતી માતાઓ માટે સલાહ આપવામાં આવતું નથી. તે કેપિવાસર્ટિબ અથવા તેના ઘટકો માટે ગંભીર હાઇપરસેન્સિટિવિટી ધરાવતા દર્દીઓમાં વિરોધાભાસી છે.

સંકેતો અને હેતુ

કૅપિવાસર્ટિબ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

કૅપિવાસર્ટિબ એ કાઇનેસ અવરોધક છે જે AKT, એક પ્રોટીન જે સેલ વૃદ્ધિ અને બચાવમાં સામેલ છે, તેની પ્રવૃત્તિને લક્ષ્ય બનાવે છે અને અવરોધિત કરે છે. AKTને અવરોધીને, કૅપિવાસર્ટિબ કૅન્સર સેલ પ્રોલિફરેશનને પ્રોત્સાહન આપતી સંકેત માર્ગોને વિક્ષેપિત કરે છે, જે કૅન્સર સેલના ફેલાવાને ધીમું અથવા રોકવામાં મદદ કરે છે.

કૅપિવાસર્ટિબ અસરકારક છે?

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં કૅપિવાસર્ટિબને અસરકારક બતાવવામાં આવ્યું છે, જેમ કે CAPItello-291 અભ્યાસ, જ્યાં તેને હોર્મોન રિસેપ્ટર-પોઝિટિવ, HER2-નેગેટિવ અદ્યતન સ્તન કૅન્સરના ઉપચાર માટે ફુલ્વેસ્ટ્રન્ટ સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવ્યું હતું. અભ્યાસે કૅપિવાસર્ટિબ પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ માટે પ્રગતિ-મુક્ત બચાવમાં આંકડાકીય રીતે મહત્વપૂર્ણ સુધારો દર્શાવ્યો હતો જે પ્લેસેબો પ્રાપ્ત કરતા હતા.

કૅપિવાસર્ટિબ શું છે?

કૅપિવાસર્ટિબનો ઉપયોગ ફુલ્વેસ્ટ્રન્ટ સાથે સંયોજનમાં હોર્મોન રિસેપ્ટર-પોઝિટિવ, HER2-નેગેટિવ અદ્યતન સ્તન કૅન્સરના ઉપચાર માટે પ્રાપ્તવયસ્કોમાં થાય છે. તે AKT, એક પ્રોટીન જે કૅન્સર સેલ વૃદ્ધિ અને બચાવને પ્રોત્સાહન આપે છે, તેની પ્રવૃત્તિને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે. આ પ્રોટીનને અવરોધીને, કૅપિવાસર્ટિબ કૅન્સર સેલના ફેલાવાને ધીમું અથવા રોકવામાં મદદ કરે છે.

વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો

હું કેટલા સમય માટે કૅપિવાસર્ટિબ લઉં?

કૅપિવાસર્ટિબ સામાન્ય રીતે રોગની પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરીપણું થાય ત્યાં સુધી ઉપયોગમાં લેવાય છે. ચોક્કસ અવધિ વ્યક્તિગત પ્રતિસાદ અને સારવાર પ્રત્યેની સહનશક્તિ પર આધાર રાખે છે.

હું કૅપિવાસર્ટિબ કેવી રીતે લઉં?

કૅપિવાસર્ટિબ મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત, લગભગ 12 કલાકના અંતરે, 4 દિવસ માટે લેવામાં આવે છે, ત્યારબાદ 3 દિવસ માટે બંધ રાખવામાં આવે છે. તે ખોરાક સાથે અથવા વગર લેવામાં આવી શકે છે. દર્દીઓએ આ દવા લેતી વખતે દ્રાક્ષફળ અથવા દ્રાક્ષફળનો રસ ન લેવું જોઈએ, કારણ કે તે દવા સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરી શકે છે.

મારે કૅપિવાસર્ટિબ કેવી રીતે સંગ્રહવું જોઈએ?

કૅપિવાસર્ટિબને તેના મૂળ પેકેજિંગમાં રૂમ તાપમાને, 20°C થી 25°C (68°F થી 77°F) વચ્ચે સંગ્રહવું જોઈએ. તેને બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખવું જોઈએ અને ભેજના સંપર્કથી બચવા માટે તેને બાથરૂમમાં સંગ્રહવું નહીં.

કૅપિવાસર્ટિબની સામાન્ય માત્રા શું છે?

પ્રાપ્તવયસ્કો માટે સામાન્ય માત્રા 400 મિ.ગ્રા. છે, જે મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત, લગભગ 12 કલાકના અંતરે, 4 દિવસ માટે લેવામાં આવે છે, ત્યારબાદ 3 દિવસ માટે બંધ રાખવામાં આવે છે. કૅપિવાસર્ટિબ બાળકો માટે ભલામણ કરાતી નથી કારણ કે તેની સલામતી અને અસરકારકતા બાળરોગના દર્દીઓમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

સ્તનપાન કરાવતી વખતે કૅપિવાસર્ટિબ સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

સ્તનપાન કરાવતી બાળકમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવનાને કારણે સ્ત્રીઓને કૅપિવાસર્ટિબ સાથેની સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન ન કરાવવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. માનવ દૂધમાં કૅપિવાસર્ટિબની હાજરી પર કોઈ ડેટા નથી, પરંતુ તે ચૂસતા ઉંદરના પપ્પીઓના પ્લાઝ્મામાં શોધવામાં આવ્યું છે.

ગર્ભાવસ્થામાં કૅપિવાસર્ટિબ સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

ગર્ભવતી મહિલાઓને આપવામાં આવે ત્યારે કૅપિવાસર્ટિબ ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. પ્રજનન ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓને સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી 1 મહિના માટે અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. પ્રજનન ક્ષમતા ધરાવતી સ્ત્રીઓ સાથેના પુરુષ સાથીદારોને સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી 4 મહિના માટે ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. માનવ અભ્યાસમાંથી કોઈ મજબૂત પુરાવા નથી, પરંતુ પ્રાણીઓના અભ્યાસોએ પ્રજનન ઝેરીપણું દર્શાવ્યું છે.

શું હું અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે કૅપિવાસર્ટિબ લઈ શકું?

કૅપિવાસર્ટિબ મજબૂત અને મધ્યમ CYP3A અવરોધકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, જે તેની એકાગ્રતા અને ઝેરીપણાના જોખમને વધારી શકે છે. આ અવરોધકોને ટાળવા અથવા જો તેઓને સાથે ઉપયોગમાં લેવાની જરૂર હોય તો કૅપિવાસર્ટિબની માત્રા સમાયોજિત કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. ઉપરાંત, કૅપિવાસર્ટિબ CYP3A, CYP2B6, અને UGT1A1 દ્વારા મેટાબોલાઇઝ થયેલ દવાઓના પ્લાઝ્મા એકાગ્રતાને અસર કરી શકે છે.

કૅપિવાસર્ટિબ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?

વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષ અને વધુ) ગંભીર આડઅસર, માત્રા ઘટાડા અને સારવારના વિલંબનો વધુ પ્રમાણમાં અનુભવ કરી શકે છે. વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે કૅપિવાસર્ટિબ લેતી વખતે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા નજીકથી મોનિટર કરવું મહત્વપૂર્ણ છે જેથી કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને અસરકારક રીતે વ્યવસ્થિત કરી શકાય.

કૅપિવાસર્ટિબ કોણે ટાળવું જોઈએ?

કૅપિવાસર્ટિબ દવા અથવા તેના ઘટકો પ્રત્યે ગંભીર હાઇપરસેન્સિટિવિટી ધરાવતા દર્દીઓમાં વિરોધાભાસી છે. મહત્વપૂર્ણ ચેતવણીઓમાં ગંભીર હાઇપરગ્લાઇસેમિયા, ડાયરીયા અને ત્વચાના પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો જોખમ શામેલ છે. દર્દીઓ માટે આ શરતો માટે મોનિટર કરવું જોઈએ, અને જો ગંભીર આડઅસર થાય તો સારવારને સમાયોજિત અથવા બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે.