બેલુમોસુડિલ

ગ્રાફ્ટ વિરુદ્ધ હોસ્ટ રોગ

દવાની સ્થિતિ

approvals.svg

સરકારી મંજૂરીઓ

યુએસ (FDA)

approvals.svg

ડબ્લ્યુએચઓ આવશ્યક દવા

None

approvals.svg

જાણીતું ટેરાટોજન

approvals.svg

ફાર્માસ્યુટિકલ વર્ગ

NA

approvals.svg

નિયંત્રિત દવા પદાર્થ

કશું પણ નહીં (kashu pan nahi)

સારાંશ

  • બેલુમોસુડિલનો ઉપયોગ 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ રોગ (GVHD) ના ઉપચાર માટે થાય છે જેમણે ઓછામાં ઓછા બે અગાઉના ઉપચારનો પ્રતિસાદ આપ્યો નથી. GVHD એ એક સ્થિતિ છે જે સ્ટેમ સેલ અથવા બોન મેરો ટ્રાન્સપ્લાન્ટ પછી થઈ શકે છે, જ્યાં દાન કરેલ કોષો પ્રાપ્તકર્તાના શરીર પર હુમલો કરે છે.

  • બેલુમોસુડિલ કેટલાક પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે જેને કિનેસિસ કહેવામાં આવે છે જે GVHD માં યોગદાન આપે છે. આ સોજો ઘટાડવામાં અને લક્ષણોમાં સુધારો કરવામાં મદદ કરે છે.

  • 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત અને બાળકો માટે બેલુમોસુડિલનો સામાન્ય દૈનિક ડોઝ 200 મિ.ગ્રા. છે જે દરરોજ એક વખત ભોજન સાથે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. તે દરરોજ એક જ સમયે લેવું મહત્વપૂર્ણ છે.

  • બેલુમોસુડિલના સામાન્ય આડઅસરોમાં ચેપ, થાક અથવા નબળાઈ, મિતલી, ડાયરીયા અને માથાનો દુખાવો શામેલ છે. વધુ ગંભીર આડઅસરોમાં ગંભીર યકૃત સમસ્યાઓ અને અસામાન્ય રક્તસ્રાવ અથવા ચોટ શામેલ હોઈ શકે છે.

  • બેલુમોસુડિલ ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, તેથી ગર્ભવતી મહિલાઓ અને જે ગર્ભવતી થઈ શકે છે તે માટે અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો મહત્વપૂર્ણ છે. તે યકૃત કાર્યને પણ અસર કરી શકે છે, તેથી નિયમિત રક્ત પરીક્ષણો જરૂરી છે. મધ્યમથી ગંભીર યકૃત બગાડ ધરાવતા દર્દીઓએ બેલુમોસુડિલનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ.

સંકેતો અને હેતુ

બેલુમોસુડિલ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે?

બેલુમોસુડિલ રો-એસોસિએટેડ, કૉઇલ્ડ-કોઇલ કન્ટેનિંગ પ્રોટીન કિનાસ (ROCK) ને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે, જે સોજો અને ફાઇબ્રોસિસમાં ભૂમિકા ભજવે છે. આ પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને, બેલુમોસુડિલ ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (GVHD) ના લક્ષણોને ઘટાડવામાં અને દર્દીના પરિણામોમાં સુધારો કરવામાં મદદ કરે છે.

બેલુમોસુડિલ અસરકારક છે?

બેલુમોસુડિલને ઓછામાં ઓછા બે અગાઉના ઉપચારનો પ્રતિસાદ ન આપનાર દર્દીઓમાં ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (GVHD) ના ઉપચારમાં અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, કુલ પ્રતિસાદ દર 75% હતો, પ્રતિસાદની મધ્યમ અવધિ 1.9 મહિના હતી. આ પરિણામો ક્રોનિક GVHD ના સંચાલનમાં તેના ઉપયોગને સમર્થન આપે છે.

બેલુમોસુડિલ શું છે?

બેલુમોસુડિલનો ઉપયોગ 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (GVHD) ના ઉપચાર માટે થાય છે, જેમણે ઓછામાં ઓછા બે અગાઉના ઉપચારનો પ્રતિસાદ ન આપ્યો હોય. તે રોગમાં યોગદાન આપતા ચોક્કસ પ્રોટીન (કિનાસ) ને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે, જે સોજો ઘટાડવામાં અને લક્ષણોમાં સુધારો કરવામાં મદદ કરે છે. સારવાર દરમિયાન આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા નિયમિત મોનિટરિંગ આવશ્યક છે.

વપરાશ માટેની દિશાનિર્દેશો

હું કેટલા સમય સુધી બેલુમોસુડિલ લઉં?

બેલુમોસુડિલ સામાન્ય રીતે ક્રોનિક ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (GVHD) ના પ્રગતિ સુધી ઉપયોગમાં લેવાય છે જે નવી સિસ્ટમિક થેરાપીની જરૂરિયાત છે. ચોક્કસ અવધિ વ્યક્તિગત પ્રતિસાદ અને તબીબી સલાહ પર આધારિત હોઈ શકે છે.

હું બેલુમોસુડિલ કેવી રીતે લઉં?

બેલુમોસુડિલને દરરોજ ભોજન સાથે એકવાર લો, દરરોજ એક જ સમયે. ગ્લાસ પાણી સાથે ગોળીઓ આખી ગળી જાઓ, કાપ્યા વિના, કચડીને અથવા ચાવીને. કોઈ ખાસ ખોરાક પ્રતિબંધ નથી, પરંતુ હંમેશા તમારા ડૉક્ટરની સૂચનાઓનું પાલન કરો.

બેલુમોસુડિલ કાર્ય કરવા માટે કેટલો સમય લે છે?

બેલુમોસુડિલ માટે પ્રથમ પ્રતિસાદનો મધ્યમ સમય લગભગ 1.8 મહિના છે. જો કે, ચોક્કસ સમય વ્યક્તિગત પ્રતિસાદ અને તબીબી સ્થિતિ પર આધાર રાખી શકે છે. તમારા ડૉક્ટર સાથેના નિયમિત અનુસરણો સારવારની અસરકારકતાને મૂલવવામાં મદદ કરશે.

હું બેલુમોસુડિલ કેવી રીતે સંગ્રહ કરું?

બેલુમોસુડિલને રૂમ તાપમાને, 68°F થી 77°F (20°C થી 25°C) વચ્ચે સંગ્રહ કરો. તેને ભેજથી સુરક્ષિત કરવા માટે મૂળ કન્ટેનરમાં ડેસિકન્ટ પેકેટ સાથે રાખો. દરેક ઉપયોગ પછી બોટલને કડક બંધ રાખો અને બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

બેલુમોસુડિલની સામાન્ય માત્રા શું છે?

બેલુમોસુડિલની સામાન્ય દૈનિક માત્રા 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત અને બાળકો માટે 200 મિ.ગ્રા છે, જે ભોજન સાથે દરરોજ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. તે દરરોજ એક જ સમયે લેવું મહત્વપૂર્ણ છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

બેલુમોસુડિલને સ્તનપાન કરાવતી વખતે સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

સ્તનપાન કરાવતી બાળકમાં ગંભીર આડઅસરની સંભાવનાને કારણે બેલુમોસુડિલ સાથેની સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી ઓછામાં ઓછા એક અઠવાડિયા માટે સ્તનપાન ન કરવાનું સલાહ આપવામાં આવે છે. વ્યક્તિગત સલાહ માટે તમારા ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરો.

બેલુમોસુડિલને ગર્ભાવસ્થામાં સુરક્ષિત રીતે લઈ શકાય છે?

પશુ અભ્યાસના આધારે બેલુમોસુડિલ ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. જે મહિલાઓ ગર્ભવતી છે અથવા ગર્ભવતી બની શકે છે તેઓએ સારવાર દરમિયાન અને છેલ્લી માત્રા પછી એક અઠવાડિયા માટે અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થા પરીક્ષણ જરૂરી છે. જો ગર્ભાવસ્થા થાય છે, તો તરત જ તમારા ડૉક્ટરને જાણ કરો.

શું હું બેલુમોસુડિલને અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ સાથે લઈ શકું?

બેલુમોસુડિલ મજબૂત CYP3A ઇન્ડ્યુસર્સ અને પ્રોટોન પંપ ઇનહિબિટર્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે, જે તેની અસરકારકતાને ઘટાડે છે. જો તમે આ દવાઓ લઈ રહ્યા છો, તો તમારો ડૉક્ટર તમારી બેલુમોસુડિલની માત્રા સમાયોજિત કરી શકે છે. સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ટાળવા માટે હંમેશા તમારા આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા ને તમે લઈ રહેલા તમામ દવાઓ, વિટામિન્સ અને પૂરક વિશે જાણ કરો.

બેલુમોસુડિલ વૃદ્ધો માટે સુરક્ષિત છે?

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, 26% દર્દીઓ ક્રોનિક GVHD સાથે 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના હતા. વૃદ્ધ અને યુવા દર્દીઓ વચ્ચે સલામતી અથવા અસરકારકતામાં કોઈ મહત્વપૂર્ણ તફાવત જોવા મળ્યો નથી. જો કે, વૃદ્ધ દર્દીઓએ બેલુમોસુડિલનો ઉપયોગ તબીબી દેખરેખ હેઠળ કરવો જોઈએ, તેમની કુલ આરોગ્ય અને તેઓ લઈ રહેલા અન્ય દવાઓને ધ્યાનમાં લેતા.

કોણે બેલુમોસુડિલ લેવાનું ટાળવું જોઈએ?

બેલુમોસુડિલ ભ્રૂણને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, તેથી ગર્ભવતી મહિલાઓ અને જે ગર્ભવતી બની શકે છે તેઓએ અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવો મહત્વપૂર્ણ છે. તે લિવર ફંક્શનને પણ અસર કરી શકે છે, તેથી નિયમિત રક્ત પરીક્ષણો જરૂરી છે. મધ્યમથી ગંભીર લિવર ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓએ બેલુમોસુડિલનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ. ક્રોસ ક્રિયાઓ ટાળવા માટે તમે લઈ રહેલી અન્ય કોઈપણ દવાઓ વિશે તમારા ડૉક્ટરને હંમેશા જાણ કરો.