रेवुमेनिब
NA
दवाई के स्थिति
सरकारी मंजूरी
US(FDA)
डब्ल्यूएचओ जरूरी दवाई
None
ज्ञात टेराटोजेन
फार्मास्युटिकल वर्ग
NA
नियंत्रित दवा पदार्थ
कुछुओ ना / केहू ना
संकेत आ उद्देश्य
रेवुमेनिब कइसे काम करेला?
रेवुमेनिब एगो मेनिन इनहिबिटर बा जे केएमटी2ए फ्यूजन प्रोटीन के मेनिन से इंटरेक्शन के ब्लॉक करेला। ई इंटरेक्शन केएमटी2ए-रीएरेंज्ड एक्यूट ल्यूकेमियास के विकास में शामिल बा। ई इंटरेक्शन के रोक के, रेवुमेनिब जीन ट्रांसक्रिप्शन के बदल देला, सेल डिफरेंशिएशन के बढ़ावा देला आ ल्यूकेमिया सेल के वृद्धि के कम करेला।
का रेवुमेनिब प्रभावी बा?
रेवुमेनिब के प्रभावशीलता के मूल्यांकन एगो क्लिनिकल ट्रायल में कइल गइल रहे जवना में रिलेप्स भइल या रिफ्रैक्टरी एक्यूट ल्यूकेमिया वाला मरीज लोग शामिल रहल जेकरा में KMT2A ट्रांसलोकेशन रहल। ट्रायल में 21% मरीज लोग में पूरा छूट (CR) या आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी (CRh) के साथ CR देखावल गइल। CR+CRh के माध्य अवधि 6.4 महीना रहल। ई परिणाम रेवुमेनिब के ई मरीज जनसंख्या में छूट के प्रेरित करे के क्षमता के प्रदर्शन करेला।
इस्तेमाल के निर्देश
कति दिन ले हम रेवुमेनिब ली?
रेवुमेनिब आमतौर पर तब तक इस्तेमाल कइल जाला जब तक बेमारी के बढ़ती ना होखे या अस्वीकार्य विषाक्तता ना होखे। जे मरीजन के बेमारी के बढ़ती या अस्वीकार्य विषाक्तता ना होखे, उनकर इलाज कम से कम 6 महीना ले जारी रहल चाहीं ताकि क्लिनिकल प्रतिक्रिया के समय मिल सके।
हम रेवुमेनिब कइसे लीं?
रेवुमेनिब के रोजाना दू बेर लिहल चाहीं चाहे खाली पेट चाहे कम चरबीयुक्त खाना के साथ। ई जरूरी बा कि दवाई हर दिन एके समय पर लीं, लगभग 12 घंटा के अंतर पर। गोली के पूरा पानी के साथ निगल लीं, काटल या चबावल मत करीं। अगर एक खुराक छूट जाला, त जल्दी से जल्दी लीं, इ सुनिश्चित करत कि अगिला खुराक से कम से कम 12 घंटा बा।
रेवुमेनिब के काम करे में कतना समय लागेला?
रेवुमेनिब से पूरा छूट (CR) या आंशिक हेमेटोलॉजिक रिकवरी (CRh) के साथ CR हासिल करे में औसत समय लगभग 1.9 महीना ह। हालाँकि, दवाई के काम करे में लागे वाला समय अलग-अलग मरीज के कारक आ स्थिति के गंभीरता पर निर्भर कर सकेला।
हमरा के रेवुमेनिब कइसे रखे के चाहीं?
रेवुमेनिब टैबलेट के कमरा के तापमान पर, 68°F से 77°F (20°C से 25°C) के बीच में रखीं। टैबलेट के उनकर असली कंटेनर में एक डेसिकेंट आ बाल-बचाव बंदी के साथ रखीं जब तक कि रेवुमेनिब लेवे के तइयार ना होखीं। दवाई के बच्चन के पहुँच से दूर रखीं ताकि गलती से खाए के ना होखे।
रेवुमेनिब के आमतौर पर खुराक का ह?
बड़का आ बच्चा 1 साल आ ओकरा से बड़का खातिर रेवुमेनिब के आमतौर पर रोजाना खुराक वजन आ मजबूत CYP3A4 इनहिबिटर के इस्तेमाल पर आधारित बा। जेकरा वजन 40 किलो भा ओकरा से जादे बा, ओह लोग खातिर खुराक 270 मिग्रा मौखिक रूप से दिन में दू बेर बिना मजबूत CYP3A4 इनहिबिटर के, आ 160 मिग्रा मौखिक रूप से दिन में दू बेर ओह लोग खातिर बा। जेकरा वजन 40 किलो से कम बा, ओह लोग खातिर खुराक 160 मिग्रा/मी2 मौखिक रूप से दिन में दू बेर बिना मजबूत CYP3A4 इनहिबिटर के, आ 95 मिग्रा/मी2 मौखिक रूप से दिन में दू बेर ओह लोग खातिर बा।
चेतावनी आ सावधानी
का हम रेवुमेनिब के दोसरा प्रिस्क्रिप्शन दवाई के साथ ले सकीला?
रेवुमेनिब मुख्य रूप से CYP3A4 से मेटाबोलाइज होला, त मजबूत CYP3A4 इनहिबिटर ओकरा के सिस्टमिक एक्सपोजर बढ़ा सकेला, जेकरा से साइड इफेक्ट बढ़ सकेला. उल्टा, मजबूत या मध्यम CYP3A4 इंड्यूसर ओकरा के प्रभावशीलता घटा सकेला. अलावा, ओह दवाई के जवन QTc इंटरवल बढ़ावेला, से बचे के चाहीं काहे कि ई रेवुमेनिब के साथ इस्तेमाल पर QTc बढ़ावे के जोखिम बढ़ा सकेला.
का रेवुमेनिब के स्तनपान करावत घरी सुरक्षित रूप से लिहल जा सकेला?
मानव दूध में रेवुमेनिब के मौजूदगी या स्तनपान करावत बच्चा पर ओकर प्रभाव के बारे में कवनो डाटा नइखे। स्तनपान करावत बच्चा में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के संभावना के चलते, महिलन के सलाह दिहल जाला कि रेवुमेनिब से इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के 1 हफ्ता बाद तक स्तनपान ना करावस।
का रेवुमेनिब के गर्भावस्था में सुरक्षित रूप से लिहल जा सकेला?
रेवुमेनिब जानवरन पर कइल गइल अध्ययन के आधार पर भ्रूण के नुकसान पहुँचा सकेला, आ मानव अध्ययन से कवनो उपलब्ध डाटा नइखे. गर्भवती महिलन के भ्रूण पर संभावित खतरा के बारे में सलाह दीहल चाहीं. प्रजनन क्षमता वाली महिलन के इलाज के दौरान आ आखिरी खुराक के 4 महीना बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक के इस्तेमाल करे के चाहीं. प्रजनन क्षमता वाली महिला साथी वाला पुरुषन के भी एह अवधि में प्रभावी गर्भनिरोधक के इस्तेमाल करे के चाहीं.
का रेवुमेनिब बुजुर्ग लोग खातिर सुरक्षित बा?
बुजुर्ग मरीजन में, QTc बढ़ला आ सूजन के घटना जादे होला. एहसे, ई जरूरी बा कि एह मरीजन के ई साइड इफेक्ट खातिर करीब से निगरानी कइल जाव. नियमित ECG आ इलेक्ट्रोलाइट मॉनिटरिंग के सिफारिश कइल जाला कि कवनो संभावित जोखिम के प्रबंधन कइल जा सके. बुजुर्ग मरीजन के विभेदन सिंड्रोम के लक्षण के बारे में भी जानकारी दिहल जाव आ कवनो लक्षण तुरंते रिपोर्ट करे के सलाह दिहल जाव.
कवन लोग के रेवुमेनिब ना लिहल चाहीं?
रेवुमेनिब से डिफरेंशिएशन सिंड्रोम हो सकेला, जे जानलेवा हो सकेला। लक्षण में बुखार, डाइस्प्निया, आ तेजी से वजन बढ़ल शामिल बा। क्यूटीसी इंटरवल के बढ़ाव एक अउरी जोखिम बा, जेकरा खातिर नियमित ईसीजी मॉनिटरिंग जरूरी बा। रेवुमेनिब गर्भ में पल रहल शिशु के नुकसान पहुँचा सकेला, एही से प्रजनन क्षमता वाला पुरुष आ महिला दुनो खातिर प्रभावी गर्भनिरोधक जरूरी बा। कवनो विशेष निषेध ना बा, बाकिर दिल के बीमारी या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाला मरीजन में सावधानी बरतल जाय के सलाह बा।