লেনিওলিসিব

প্রাথমিক ইমিউনোডিফিশেন্সি রোগ

ওশুধের অবস্থা

approvals.svg

সরকারি অনুমোদন

আমেরিকা (FDA), ইউকে (বিএনএফ)

approvals.svg

ডব্লিউএইচও প্রয়োজনীয় ওষুধ

None

approvals.svg

জানা টেরাটোজেন

approvals.svg

ফার্মাসিউটিকাল শ্রেণী

None

approvals.svg

নিয়ন্ত্রিত ওষুধ পদার্থ

কেউ না / কিছুই না

সংক্ষিপ্ত

  • লেনিওলিসিব একটি জেনেটিক অবস্থা যা অ্যাক্টিভেটেড ফসফোইনোসিটাইড 3-কিনেস ডেল্টা সিন্ড্রোম (APDS) নামে পরিচিত, তা চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য। এই অবস্থা ইমিউন সিস্টেমকে প্রভাবিত করে, যার ফলে পুনরাবৃত্ত সংক্রমণ, ফোলা লিম্ফ নোড, প্লীহা বৃদ্ধি এবং কিছু ধরনের লিম্ফোমার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

  • লেনিওলিসিব একটি এনজাইম যা PI3Kdelta নামে পরিচিত এবং ইমিউন সিস্টেম সংকেতের সাথে জড়িত, তা সিলেক্টিভলি ইনহিবিট করে কাজ করে। এই এনজাইম ব্লক করে, লেনিওলিসিব mTOR/Akt পথের অতিসক্রিয়তা কমায়, যার ফলে B এবং T কোষের নিয়ন্ত্রণ উন্নত হয় এবং শেষ পর্যন্ত APDS রোগীদের ইমিউন ফাংশন উন্নত হয়।

  • লেনিওলিসিবের সাধারণ দৈনিক ডোজ প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য যারা ৪৫ কেজি বা তার বেশি ওজনের, তা ৭০ মিগ্রা। এটি মৌখিকভাবে নেওয়া হয়, দিনে দুইবার, প্রায় ১২ ঘন্টা ব্যবধানে। ৪৫ কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য কোন প্রস্তাবিত ডোজ নেই।

  • লেনিওলিসিবের সবচেয়ে সাধারণভাবে রিপোর্ট করা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে মাথাব্যথা, সাইনুসাইটিস এবং এটপিক ডার্মাটাইটিস অন্তর্ভুক্ত। অন্যান্য সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল ডায়রিয়া, ক্লান্তি, পিরেক্সিয়া (জ্বর), পিঠে ব্যথা, ঘাড়ে ব্যথা এবং অ্যালোপেসিয়া (চুল পড়া)।

  • লেনিওলিসিব ভ্রূণ ক্ষতি করতে পারে, তাই প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিৎসা শুরু করার আগে তাদের গর্ভাবস্থা অবস্থা যাচাই করা উচিত এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। জীবন্ত টিকাগুলি চিকিৎসার সময় কম কার্যকর হতে পারে। লেনিওলিসিব ওষুধ বা এর উপাদানগুলির প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের ব্যবহার করা উচিত নয়। যকৃতের ক্ষতি আছে এমন রোগীদের এটি সাবধানে ব্যবহার করা উচিত।

ইঙ্গিত এবং উদ্দেশ্য

লেনিওলিসিব কীভাবে কাজ করে?

লেনিওলিসিব PI3K-ডেল্টা এনজাইমকে বাধা দিয়ে কাজ করে, যা ইমিউন সিস্টেমের নিয়ন্ত্রণে জড়িত। এই এনজাইমকে ব্লক করে, লেনিওলিসিব PIP3 এর উৎপাদন এবং mTOR/Akt পথের অতিসক্রিয়তা কমায়, যা বি এবং টি কোষের উন্নত নিয়ন্ত্রণ এবং ভাল ইমিউন কার্যকারিতার দিকে নিয়ে যায়।

লেনিওলিসিব কি কার্যকরী

লেনিওলিসিবের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল ১২ সপ্তাহের একটি প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় যেখানে ১২ বছর এবং তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের সক্রিয় ফসফোইনোসিটাইড ৩-কিনেজ ডেল্টা সিন্ড্রোম (এপিডিএস) ছিল। গবেষণায় লিম্ফোপ্রলিফারেশন এবং ইমিউনোফেনোটাইপের স্বাভাবিকীকরণে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখানো হয়েছে, যা এপিডিএস চিকিৎসায় লেনিওলিসিবের কার্যকারিতা প্রদর্শন করে।

ব্যবহারের নির্দেশাবলী

আমি কতদিন লেনিওলিসিব গ্রহণ করব?

প্রদত্ত বিষয়বস্তুর মধ্যে লেনিওলিসিব ব্যবহারের সাধারণ সময়কাল নির্দিষ্ট করা হয়নি। চিকিৎসার সময়কাল ব্যক্তিগত রোগীর প্রয়োজন এবং ওষুধের প্রতি প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হতে পারে। চিকিৎসার সময়কাল সম্পর্কে সর্বদা আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুসরণ করুন।

আমি কীভাবে লেনিওলিসিব গ্রহণ করব

লেনিওলিসিব মুখে গ্রহণ করা উচিত দিনে দুইবার প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে খাবার সহ বা ছাড়া। নির্দিষ্ট কোনো খাদ্য নিষেধাজ্ঞা উল্লেখ করা হয়নি তবে প্রতিদিন একই সময়ে ওষুধ গ্রহণ করা গুরুত্বপূর্ণ। সর্বদা আপনার ডাক্তারের নির্দেশনা অনুসরণ করুন ডোজ এবং প্রশাসন সম্পর্কে।

লেনিওলিসিব কাজ শুরু করতে কতক্ষণ সময় নেয়?

লেনিওলিসিব প্রায় ২ থেকে ৩ দিনের চিকিৎসার পর শরীরে স্থিতিশীল-অবস্থা ঘনত্বে পৌঁছায়। তবে, লক্ষণগুলির উন্নতি লক্ষ্য করতে যে সময় লাগে তা ব্যক্তির উপর এবং যে অবস্থার চিকিৎসা করা হচ্ছে তার উপর নির্ভর করতে পারে। আরও ব্যক্তিগতকৃত তথ্যের জন্য আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।

আমি লেনিওলিসিব কীভাবে সংরক্ষণ করব?

লেনিওলিসিব তার মূল কন্টেইনারে, শক্তভাবে বন্ধ করে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করুন। এটি ঘরের তাপমাত্রায় রাখুন, অতিরিক্ত তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন এবং বাথরুমে এটি সংরক্ষণ করবেন না। নিশ্চিত করুন যে কন্টেইনারটি শিশু-প্রতিরোধী যাতে শিশুদের দ্বারা দুর্ঘটনাজনিত গলাধঃকরণ প্রতিরোধ করা যায়।

লেনিওলিসিবের সাধারণ ডোজ কী?

১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য, যাদের ওজন ৪৫ কেজি বা তার বেশি, লেনিওলিসিবের সাধারণ দৈনিক ডোজ হল ৭০ মিগ্রা যা দিনে দুইবার মুখে নেওয়া হয়, প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে। যাদের ওজন ৪৫ কেজির কম তাদের জন্য কোন প্রস্তাবিত ডোজ নেই।

সতর্কতা এবং সাবধানতা

আমি কি লেনিওলিসিব অন্যান্য প্রেসক্রিপশন ওষুধের সাথে নিতে পারি?

লেনিওলিসিব শক্তিশালী এবং মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটরদের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে, যা এর এক্সপোজার বাড়াতে পারে, এবং শক্তিশালী এবং মাঝারি CYP3A4 ইনডিউসারদের সাথে, যা এর কার্যকারিতা কমাতে পারে। CYP1A2 দ্বারা বিপাকিত ওষুধগুলি একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ ব্যবহার এড়িয়ে চলুন, কারণ এটি CYP1A2 কে বাধা দেয়। সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়ার সম্পূর্ণ তালিকার জন্য আপনার ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করুন।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কি লেনিওলিসিব নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে

মানব দুধে লেনিওলিসিবের উপস্থিতি বা স্তন্যপানকারী শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। স্তন্যপানকারী শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের লেনিওলিসিবের চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের এক সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

গর্ভাবস্থায় লেনিওলিসিব নিরাপদে নেওয়া যেতে পারে কি?

প্রাণীর উপর গবেষণার ভিত্তিতে লেনিওলিসিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং মানব গবেষণা থেকে কোনো উপলব্ধ তথ্য নেই। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিৎসা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করা উচিত এবং চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের এক সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। লেনিওলিসিব গ্রহণের সময় আপনি যদি গর্ভবতী হন তবে অবিলম্বে আপনার ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ করুন।

লেনিওলিসিব কি বয়স্কদের জন্য নিরাপদ?

৬৫ বছর এবং তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে লেনিওলিসিব ব্যবহারের বিষয়ে নির্দিষ্ট তথ্য নেই, কারণ ক্লিনিকাল গবেষণায় এই বয়সের গ্রুপ অন্তর্ভুক্ত ছিল না। অতএব, তারা তরুণ রোগীদের থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা তা নির্ধারণ করা যায় না। বয়স্ক রোগীদের ব্যক্তিগত পরামর্শের জন্য তাদের ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত।

কারা লেনিওলিসিব গ্রহণ এড়ানো উচিত?

লেনিওলিসিব গর্ভের ক্ষতি করতে পারে, তাই চিকিৎসা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করা গুরুত্বপূর্ণ। প্রজননক্ষম মহিলাদের চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের এক সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। চিকিৎসার সময় জীবন্ত টিকা কম কার্যকর হতে পারে। যাদের লিভারের সমস্যা আছে তাদের তাদের ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত, কারণ মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতায় লেনিওলিসিবের ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।